حصل Dupixent من REGN & SNY على موافقة CHMP لعلاج الشرى لدى الأطفال

توصية إيجابية من لجنة CHMP بشأن Dupixent لعلاج الحُمَامى لدى الأطفال

أعلنت شركة Regeneron Pharmaceuticals وSanofi أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (CHMP) قد أصدرت رأيًا إيجابيًا بخصوص التوسيع في استخدام Dupixent. تدعم هذه التوصية استخدام الدواء للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 11 عامًا ويعانون من الحُمَامى المزمنة العفوية بدرجة متوسطة إلى شديدة (CSU)، والذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ لمضادات الهيستامين من النوع الأول ولم يتلقوا مسبقًا علاجًا بمضاد الغلوبولين المناعي E. من المتوقع أن تصدر المفوضية الأوروبية قرارًا نهائيًا قريبًا.

تمت الموافقة على Dupixent بالفعل ضمن الاتحاد الأوروبي لعلاج الحُمَامى المزمنة العفوية في البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر منذ نوفمبر 2025.

الحُمَامى المزمنة العفوية هي اضطراب جلدي يتسم بالتهاب من النوع الثاني، ويؤدي إلى ظهور مفاجئ للشرى والتورم. غالبًا ما تكون هذه الأعراض صعبة السيطرة باستخدام مضادات الهيستامين وحدها.

بالإضافة إلى الحُمَامى المزمنة العفوية، حصل Dupixent على ترخيص في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان ومناطق أخرى لعلاج مجموعة من الحالات مثل الربو، التهاب الجلد التأتبي، التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود زوائد أنفية، مرض الانسداد الرئوي المزمن، التهاب المريء الإيزينوفيلي، الحكة العقدية، الفقاع الفقاعي، والتهاب الجيوب الأنفية الفطري التحسسي لعدة فئات عمرية.

في الوقت الحالي، لم تتم الموافقة على Dupixent في الولايات المتحدة لعلاج الحُمَامى المزمنة العفوية لدى الأطفال. تقوم FDA بمراجعة طلب ترخيص بيولوجي إضافي مقدم من Sanofi وRegeneron لاستخدامه لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 11 عامًا، مع توقع صدور القرار بحلول أبريل 2026.

خلال العام الماضي، ارتفعت أسهم Regeneron بنسبة 14.1% بينما سجل قطاع الطب وعلم الوراثة ارتفاعًا بنسبة 20.1%.

مصدر الصورة: Zacks Investment Research

الموافقة من CHMP مدعومة ببيانات المرحلة الثالثة من التجارب السريرية

يعتمد الرأي الإيجابي من CHMP بشأن Dupixent في الحُمَامى المزمنة العفوية لدى الأطفال على نتائج تجربتين سريريتين متقدمتين: الدراسة A والدراسة C، وكلتاهما جزء من برنامج LIBERTY-CUPID للمرحلة الثالثة ودراسة CUPIDKids.

أظهرت نتائج برنامج LIBERTY-CUPID أن Dupixent قلل بشكل ملحوظ من الحكة والشرى مقارنةً بالعلاج الوهمي بعد 24 أسبوعًا. كما أدى العلاج أيضًا إلى نسبة أعلى من المرضى الذين حصلوا على سيطرة جيدة على المرض واستجابة كاملة مقارنةً بالعلاج الوهمي.

التعاون العالمي وملخص الإيرادات

تحتفظ Regeneron وSanofi بشراكة عالمية لاكتشاف وتطوير وتسويق Dupixent وKevzara وitepekimab. وفقًا للاتفاقية، تقوم Sanofi بتسجيل مبيعات Dupixent وKevzara العالمية الصافية، بينما تقوم Regeneron بالإبلاغ عن نصيبها من الأرباح أو الخسائر المتعلقة بهذه المبيعات.

في عام 2025، وصلت إيرادات Regeneron من التعاون مع Sanofi إلى 5.9 مليار دولار، مدفوعة أساسًا بمبيعات Dupixent، مسجلة زيادة بنسبة 30% مقارنةً بالعام السابق.

أبلغت Sanofi عن مبيعات عالمية لـDupixent بلغت 17.8 مليار دولار (15.7 مليار يورو) في 2025، مما يعكس نموًا سنويًا بنسبة 26%.

تصنيف Regeneron في Zacks وتوصيات أسهم التكنولوجيا الحيوية

تحمل شركة Regeneron Pharmaceuticals حاليًا تصنيف Zacks رقم 3 (احتفاظ).

بين الأسهم الرائدة في قطاع التكنولوجيا الحيوية، صنفت Castle Biosciences بتصنيف Zacks رقم 1 (شراء قوي)، وصنفت Assertio Holdings بتصنيف Zacks رقم 2 (شراء).

• تحسن خسارة السهم المتوقعة لـCastle Biosciences لعام 2026 من 1.06 دولار إلى 0.96 دولار خلال الستين يومًا الماضية. ارتفعت أسهم CSTL بنسبة 39% خلال العام الأخير.
• تجاوزت Castle Biosciences توقعات الأرباح في ثلاثة من الأرباع الأربعة الماضية، بمتوسط مفاجأة إيجابية بلغ 34.69%.
• تقلصت خسارة السهم المتوقعة لـAssertio لعام 2026 من 0.30 دولار إلى 0.28 دولار خلال الستين يومًا الماضية. ارتفعت أسهم ASRT بنسبة 1% سنويًا.
• تفوقت Assertio على توقعات الأرباح في ربع واحد فقط من الأرباع الأربعة الأخيرة، وفشلت في الثلاثة الأخرى، بمتوسط مفاجأة سلبية بلغت 35.21%.

خمسة أسهم مرشحة للنمو الكبير

اختار خبراء Zacks خمسة أسهم يُتوقع أن تتضاعف قيمتها خلال الأشهر القادمة:

• السهم رقم 1: شركة ديناميكية تُظهر نموًا قويًا ومرونة
• السهم رقم 2: تظهر مؤشرات صعودية وهي جاهزة للشراء عند الانخفاضات
• السهم رقم 3: تُعتبر واحدة من أكثر الاستثمارات جاذبية في الوقت الحالي
• السهم رقم 4: تقود صناعة في توسع سريع
• السهم رقم 5: منصة متعددة القنوات جاهزة للتوسع

العديد من هذه الأسهم غير معروفة على نطاق واسع في وول ستريت، مما يوفر فرصًا مبكرة للاستثمار. حققت التوصيات السابقة زيادات بلغت +171%، +209%، و+232%.

تقارير التحليل المجاني للأسهم