أعلنت شركة Savara Inc (رمز ناسداك: SVRA) مؤخرًا أنها تلقت خطاب اليوم الرابع والسبعين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

أوضح هذا الخطاب أن FDA ليس لديها حالياً خطط لعقد اجتماع لجنة استشارية. يمثل هذا التطور خطوة مهمة لـ Savara في عملية الموافقة التنظيمية. عادةً ما تعقد FDA اجتماعات لجنة استشارية لإجراء تقييمات معمقة للعلاجات المبتكرة، لكن قرار عدم عقد مثل هذا الاجتماع قد يشير إلى تسريع إجراءات الموافقة. ذكرت الشركة أنها ستواصل التواصل الوثيق مع FDA وتدفع بنشاط عملية مراجعة الدواء المعني. يراقب السوق ما إذا كان هذا الإجراء يعني أن مشاريع البحث والتطوير الخاصة بـ Savara ستحصل على ردود تنظيمية أسرع.