Esperion erzielt Einigungsvereinbarung mit dem fünften ANDA-Antragsteller, die generische Version von NEXLETOL (Bempedoinsäure) & NEXLIZET (Bempedoinsäure & Ezetimib) nicht vor dem 19. April 2040 zu vermarkten.

ANN ARBOR, Mich., 17. Februar 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Esperion (NASDAQ: ESPR) gab heute bekannt, dass es eine Vergleichsvereinbarung mit Alkem Laboratories Ltd. (Alkem) abgeschlossen hat. Diese Vereinbarung löst den von Esperion gegen Alkem angestrengten Patentstreit im Zusammenhang mit Alkems Abgekürzten Zulassungsanträgen für neue Medikamente (ANDAs), die darauf abzielen, vor Ablauf der geltenden Patente die Zulassung für den Vertrieb generischer Versionen von NEXLETOL und NEXLIZET zu erhalten. Gemäß der Vereinbarung hat sich Alkem verpflichtet, vor dem 19. April 2040 keine generische Version von NEXLETOL oder NEXLIZET in den Vereinigten Staaten zu vermarkten, es sei denn, es treten bestimmte in solchen Vereinbarungen übliche Ausnahmen ein.

Das laufende Patentverfahren gegen die verbleibenden Beklagten (Aurobindo Pharma Limited (zusammen mit einer Tochtergesellschaft); MSN Pharmaceuticals Inc. (zusammen mit einer Tochtergesellschaft); Renata Limited; und Sandoz Inc.) ist weiterhin anhängig, und es kann keine Garantie dafür gegeben werden, ob dieses laufende Verfahren die Vermarktung einer generischen Version von NEXLETOL und/oder NEXLIZET, sofern zutreffend, vor dem 19. April 2040 in den USA ermöglichen wird.

Esperion Therapeutics
Esperion Therapeutics, Inc. ist ein kommerziell tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung und Bereitstellung innovativer Therapien für kardiometabolische und seltene/oder Waisenkrankheiten widmet. Das Unternehmen nutzt tiefgreifendes Fachwissen in der ACLY-Biologie, um transformative Medikamente für Patienten weltweit zu entwickeln und zu vermarkten. Esperion vermarktet derzeit zwei orale, einmal täglich einzunehmende, nicht-statinbasierte Therapien für Patienten, die Schwierigkeiten haben, ihren LDL-C-Spiegel (Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin) zu halten und ein Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.

Mit einer breiten kommerziellen Infrastruktur in den USA und Zulassungen in mehr als 40 Ländern weltweit ist Esperion gut positioniert, um als bevorzugter Partner für globale Innovatoren zu agieren, die durch Übernahmen, Lizenzierungen, Co-Promotion- und Umsatzbeteiligungsmodelle Zugang zum US-Markt suchen. Gleichzeitig baut das Unternehmen seine Führungsrolle in der ACLY-Biologie weiter aus, um eine diversifizierte Pipeline neuartiger Produktkandidaten zu entwickeln, darunter Behandlungen für Primär Sklerosierende Cholangitis und Nierenerkrankungen.