Merck gibt positive Daten für Antikörperbehandlung gegen Respiratorisches Synzytial-Virus bekannt und beantragt FDA-Zulassung für breitere Anwendung bei Kindern

Merck & Co. (NYSE:MRK) hat am Donnerstag positive Ergebnisse aus der zweiten RSV-Saison der Phase-3-SMART-Studie bekannt gegeben.

Die Ergebnisse der SMART-Studie wurden auf der RSVVW-Konferenz vorgestellt und werden der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Bewertung für eine erweiterte Indikation bei Kindern mit erhöhtem Risiko für eine schwere Infektion mit dem Respiratory Syncytial Virus (RSV) vorgelegt.

Neue Daten aus der SMART-Studie bei Kindern unter 2 Jahren zeigten, dass das Sicherheitsprofil im Allgemeinen mit dem der MK-1654-007-Säuglinge übereinstimmte, die während der RSV-Saison Enflonsia erhalten hatten.

Enflonsia (clesrovimab), der untersuchte monoklonale Antikörper, ist derzeit für die Anwendung bei Säuglingen während ihrer ersten RSV-Saison zugelassen und soll einen Schutz über fünf Monate bieten.

In der Studie zeigten die Sicherheitsdaten eine Übereinstimmung mit früheren Ergebnissen, und die erreichten Konzentrationen des monoklonalen Antikörpers im Serum waren vergleichbar mit denen gesunder Säuglinge aus früheren Studien.

Die Daten unterstützen das Potenzial von Enflonsia, gefährdete Kinder zu schützen, die möglicherweise eine zusätzliche Dosis für ihre zweite RSV-Saison benötigen.

Zwischenergebnisse aus der ersten RSV-Saison der Phase-3-SMART-Studie – zusammen mit Daten aus der maßgeblichen Phase-2b/3-CLEVER-Studie – unterstützten die FDA-Zulassung von ENFLONSIA im Juni 2025 sowie nachfolgende weltweite regulatorische Zulassungen.

Am Mittwoch präsentierte GSK plc (NYSE:GSK) auf der Konferenz neue Wirksamkeitsdaten für AREXVY, einen RSV-Impfstoff.

Für den RSV-Impfstoff von GSK zeigte die Studie einen Zusammenhang mit einer Impfstoffwirksamkeit (VE) von 75,6% gegen RSV-bedingte Krankenhausaufenthalte bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 5,6 Monaten (maximal 9,7 Monate) nach der Impfung.

Weitere explorative Endpunkte zeigten einen Zusammenhang mit einer VE von 63,1% gegen schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse.

Technische Analyse

Die Aktie notiert aktuell 5,9% über ihrem 20-Tage-Simple Moving Average (SMA) und 11,5% über ihrem 100-Tage-SMA, was auf eine langfristige Stärke hindeutet. Die Aktien sind in den letzten 12 Monaten um 42,13% gestiegen und befinden sich derzeit näher an ihren 52-Wochen-Hochs als an den Tiefs.

Der RSI liegt bei 69,29, was als neutral gilt, während der MACD bei 3,7853 liegt, über seiner Signallinie bei 3,3955 und damit auf einen bullischen Trend hindeutet. Die Kombination aus neutralem RSI und bullischem MACD deutet auf gemischte Impulse hin.

• Wichtiger Widerstand: $123,50
• Wichtige Unterstützung: $120,00

Analystenkonsens & Aktuelle Empfehlungen

Die Aktie erhält eine Kaufempfehlung mit einem durchschnittlichen Kursziel von $119,95. Zu den jüngsten Analystenbewertungen gehören:

• Guggenheim: Kaufen (Kursziel auf $140,00 angehoben) (6. Feb.)
• Citigroup: Neutral (Kursziel auf $120,00 angehoben) (4. Feb.)
• Cantor Fitzgerald: Neutral (Kursziel auf $120,00 angehoben) (4. Feb.)

MRK Kursentwicklung: Die Merck-Aktien lagen laut Benzinga Pro-Daten am Donnerstag im vorbörslichen Handel 0,03% im Minus bei $121,62.

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