Profusa erhält Kaufaufträge für Lumee Tissue Oxygen Monitoring und erhöht Umsatzprognose für 2026

BERKELEY, Kalifornien, 19. Februar 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Profusa, Inc. (“Profusa” oder das “Unternehmen”) (Nasdaq: PFSA), ein kommerzielles Digital-Health-Unternehmen, das die nächste Generation einer Technologieplattform entwickelt, die die kontinuierliche Überwachung der Biochemie einer Person ermöglicht, gibt bekannt, dass es mehrere Bestellungen für das Lumee™-Gewebe-Sauerstoffüberwachungssystem von seinem wachsenden Netzwerk europäischer Vertriebspartner und Expertenärzten erhalten hat.  Aufgrund der starken Marktnachfrage hat Profusa seine internen Prognosen erhöht und hebt folglich seine Umsatzprognose für 2026 auf 1,5 Millionen bis 3 Millionen US-Dollar an, verglichen mit der zuvor angekündigten Spanne von 500.000 bis 2 Millionen US-Dollar.

„Unser Team konzentriert sich darauf, unsere kommerziellen Aktivitäten aufzubauen und eine breite Marktabdeckung in Europa mit Vertriebspartnern und Expertenärzten zu erreichen. In den letzten zwei Monaten präsentierten führende Gefäßchirurgen positive Daten aus klinischen Studien, die in den Vereinigten Staaten durchgeführt wurden, im Rahmen des 2026 Leipzig Interventional Course in Deutschland und des 2025 Paris Vascular Insights in Frankreich. Diese positiven Ergebnisse bestätigen weiterhin den klinischen Wert von Lumee Oxygen bei der Behandlung der chronisch bedrohlichen Extremitätenischämie (CLTI). Die Dynamik in der klinischen Gemeinschaft nimmt zu. Wir sind überzeugt, dass Chirurgen bestrebt sind, Lumee Oxygen in ihre Verfahren zu integrieren. Chirurgen und Vertriebspartner haben bereits Bestellungen aufgegeben, in Erwartung einer regulatorischen Zulassung bereits im April 2026. Wir haben zuvor eine CE-Kennzeichnung nach dem früheren europäischen Regulierungsrahmen erhalten; unsere Fähigkeit, diese Bestellungen zu erfüllen, hängt jedoch vom Abschluss der Migration zur Einhaltung der Europäischen Medizinprodukteverordnung ab, deren Abschluss das Unternehmen derzeit für das zweite Quartal 2026 erwartet. Unser Operationsteam baut bereits Lagerbestände auf, um die erwartete Nachfrage zu bedienen und Umsätze bereits früh im zweiten Quartal 2026 zu ermöglichen.

„Wir glauben, dass wir mit der raschen Einführung des Lumee Oxygen-Produkts durch Chirurgen in Europa und unserer kürzlich bekanntgegebenen Zusammenarbeit mit der Mayo Clinic gut positioniert sind, um möglicherweise bereits Ende 2026 in den US-Markt einzutreten. Mit zusätzlichem Fokus auf unser Healthcare Research-Geschäft erwarten wir, dass die Umsätze im Laufe des Jahres 2026 weiter steigen werden.

„Angesichts der Nachfrage, die zu Bestellungen für Lumee Oxygen in Europa geführt hat, und den Fortschritten, die wir im Healthcare Research-Geschäft erzielen, haben wir unsere internen Umsatzprognosen angehoben und erhöhen unsere Umsatzprognose für 2026 auf 1,5 Millionen bis 3,0 Millionen US-Dollar.  Wir verzeichnen weiterhin kommerzielle Fortschritte und freuen uns über unsere bevorstehende Wachstumsreise“, sagte Ben Hwang, Ph.D., Chairman und CEO von Profusa.

Profusa beabsichtigt, im ersten Quartal 2026 ein Update zu seiner europäischen CE-Kennzeichnung über GMED im Rahmen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) bereitzustellen, was den Produktauslieferungen ab dem zweiten Quartal 2026 Vorschub leisten wird.

Mit Sitz in Berkeley, Kalifornien, ist Profusa ein kommerzielles Digital-Health-Unternehmen, das von visionären wissenschaftlichen Gründern, einem erfahrenen Managementteam und einem erstklassigen Vorstand geleitet wird, die eine neue Generation gewebeintegrierter Sensoren entwickeln, um kontinuierlich verwertbare medizinische Daten für den persönlichen und medizinischen Gebrauch zu erfassen und zu übertragen. Mit seinen langlebigen, injizierbaren und erschwinglichen Biosensoren sowie seiner intelligenten Datenplattform möchte Profusa Menschen eine personalisierte biochemische Signatur bieten, die auf Daten basiert, denen Kliniker vertrauen und auf die sie sich verlassen können.

„LUMEE“, „PROFUSA“ und das PROFUSA-Logo sind eingetragene Marken von Profusa Inc. in den Vereinigten Staaten, Kanada, der Europäischen Union, China, Japan, Südkorea und Australien.

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