Femasys erhält die Genehmigung des AMA CPT Editorial Panel für einen neuen Category III CPT-Code für FemaSeed-Intratubare Insemination

-- Setzt die Erstattungsstrategie in den USA für FemaSeed fort, eine als erster Schritt vorgesehene Unfruchtbarkeitsbehandlung --

ATLANTA, 23. Februar 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Femasys Inc. (NASDAQ: FEMY), ein führendes biomedizinisches Innovationsunternehmen, das Fruchtbarkeitsbehandlungen und nicht-chirurgische dauerhafte Empfängnisverhütung für Frauen weltweit zugänglicher und kosteneffizienter macht, gab heute bekannt, dass es vom Editorial Panel des American Medical Association (AMA) für Current Procedural Terminology (CPT) die Genehmigung für einen neuen, einzigartigen CPT-Code der Kategorie III erhalten hat. Dieser Code deckt die Anwendung von FemaSeed zur intratubalen Insemination (ITI) ab, einem Verfahren, bei dem Spermien direkt in den Eileiter gebracht werden, wo die Befruchtung stattfindet. Der genehmigte CPT-Code der Kategorie III soll von der AMA mit Wirkung zum 1. Januar 2027 öffentlich bekannt gegeben werden. Die Zulassung dieses CPT-Codes der Kategorie III stellt einen wichtigen Schritt im Rahmen der Erstattungsstrategie für FemaSeed dar, um die klinische Einführung, die Nutzung durch Behandler und den Zugang der Patientinnen zu dieser ersten Behandlungsmöglichkeit bei Unfruchtbarkeit zu erweitern.

„Die Schaffung eines neuen Codes der Kategorie III für das FemaSeed ITI-Verfahren spiegelt die Innovation und den differenzierten Ansatz unserer Technologie wider“, sagte Kathy Lee-Sepsick, Chief Executive Officer und Gründerin von Femasys Inc. „Mit dem Beginn der Einführung von FemaSeed bei Gynäkologen und ihren Teams, unterstützt durch die Verfügbarkeit unserer FemSperm

Produktlinie, beabsichtigen wir, unsere Präsenz bei Anbietern auszuweiten, die Akzeptanz zu beschleunigen und den Zugang zur Versorgung für mehr als 10 Millionen Frauen in den USA zu erhöhen, die von Unfruchtbarkeit betroffen sind. Gemeinsam fördern diese Angebote unsere skalierbare Kommerzialisierungsstrategie und positionieren uns für nachhaltiges langfristiges Wachstum.“

FemaSeed ist eine künstliche Inseminationslösung der nächsten Generation, die die Befruchtung dadurch verbessert, dass Spermien gezielt an den natürlichen Ort der Empfängnis, den Eileiter, gebracht werden. Entwickelt, um die Lücke zwischen der traditionellen intrauterinen Insemination (IUI), die oft niedrige Erfolgsraten aufweist, und der in-vitro-Fertilisation (IVF), die kostspielig und invasiv ist, zu schließen, bietet FemaSeed eine sichere, effektive, zugängliche und kosteneffiziente Erstlinienbehandlung in der Praxis. In der maßgeblichen klinischen Studie (NCT0468847), die unter erschwerten Bedingungen bei geringer Spermienzahl des Mannes durchgeführt wurde, erzielte FemaSeed mehr als doppelt so hohe Schwangerschaftsraten wie die IUI.

FemaSeed ist zur Anwendung in den USA, Europa, Großbritannien, Kanada und Israel zugelassen. Weitere Informationen unter

Über Femasys
Femasys ist ein führender biomedizinischer Innovator, der sich darauf konzentriert, Fruchtbarkeitsbehandlungen und nicht-chirurgische dauerhafte Empfängnisverhütung für Frauen weltweit durch sein breites, patentgeschütztes Portfolio an neuartigen, in der Praxis anwendbaren therapeutischen und diagnostischen Produkten zugänglicher und kosteneffizienter zu machen. Als US-amerikanischer Hersteller mit globalen regulatorischen Zulassungen vermarktet Femasys seine wichtigsten Produktinnovationen aktiv in den USA und in wichtigen internationalen Märkten. Das Fruchtbarkeitsportfolio von Femasys umfasst FemaSeed

Intratubale Insemination (ITI), eine bahnbrechende Erstlinienbehandlung bei Unfruchtbarkeit; FemSperm , eine CLIA-befreite Produktlinie zur Spermienaufbereitung und -analyse; und FemVue , eine ergänzende Diagnostik zur Beurteilung der Eileiter. Veröffentlichten klinische Studiendaten zeigen, dass FemaSeed mehr als doppelt so hohe Schwangerschaftsraten wie die traditionelle IUI erzielte, bei vergleichbarem Sicherheitsprofil und hoher Zufriedenheit von Patientinnen und Behandlern.

FemBloc

dauerhafte Empfängnisverhütung ist die erste und einzige nicht-chirurgische, in der Praxis durchführbare Alternative zur jahrhundertealten chirurgischen Sterilisation, die im Juni 2025 die vollständige Zulassung in Europa, im August 2025 im Vereinigten Königreich und im September 2025 in Neuseeland erhalten hat. Die Kommerzialisierung dieses äußerst kosteneffektiven, bequemen und deutlich sichereren Ansatzes wird durch strategische Partnerschaften in ausgewählten europäischen Ländern abgeschlossen. Neben FemBloc bietet das diagnostische Produkt FemChec einen ultraschallbasierten Test zum Nachweis des Verfahrens-Erfolgs. Veröffentlichten Daten aus ersten klinischen Studien belegen eine überzeugende Wirksamkeit, Sicherheit über fünf Jahre sowie eine hohe Zufriedenheit von Patientinnen und Behandlern. Für die US-amerikanische FDA-Zulassung läuft derzeit die Rekrutierung für die zulassungsrelevante FINALE-Studie (NCT05977751).

Quellen

Liu, J. H., Glassner, M., Gracia, C. R., Johnstone, E. B., Schnell, V. L., Thomas, M. A., L. Morrison, Lee-Sepsick, K. (2024). FemaSeed Directional Intratubal Artificial Insemination for Couples with Male-Factor or Unexplained Infertility Associated with Low Male Sperm Count. J Gynecol Reprod Med, 8(2), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.08.02.08.

Liu, J. H., Blumenthal, P. D., Castaño, P. M., Chudnoff, S. C., Gawron, L. M., Johnstone, E. B., Lee-Sepsick, K. (2025). FemBloc Non-Surgical Permanent Contraception for Occlusion of the Fallopian Tubes. J Gynecol Reprod Med, 9(1), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.09.01.05.