Savara Inc (NASDAQ: SVRA) hat kürzlich bekannt gegeben, dass sie ein Day-74-Schreiben von der US Food and Drug Administration (FDA) erhalten haben.

In dem Schreiben wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass die FDA derzeit keine Pläne hat, ein Beratungsgremium einzuberufen. Dieser Fortschritt stellt einen wichtigen Schritt für Savara im regulatorischen Zulassungsprozess dar. In der Regel führt die FDA für innovative Therapien eine eingehende Bewertung durch ein Beratungsgremium durch. Die Entscheidung, diesmal auf eine solche Sitzung zu verzichten, könnte auf eine Beschleunigung des Zulassungsverfahrens hindeuten. Das Unternehmen erklärte, weiterhin in engem Kontakt mit der FDA zu bleiben und die Überprüfung des betreffenden Medikaments aktiv voranzutreiben. Der Markt beobachtet aufmerksam, ob dieser Schritt bedeutet, dass Savaras Forschungs- und Entwicklungsprojekt schnelleres regulatorisches Feedback erhalten wird.