Mineralys-Aktien steigen, nachdem die FDA den NDA für Blutdruckmedikament akzeptiert

FDA prüft den Antrag auf Zulassung von Lorundrostat von Mineralys Therapeutics

Mineralys Therapeutics verzeichnete einen Kursanstieg von 4,4%, nachdem die U.S. Food and Drug Administration (FDA) angekündigt hatte, den Antrag auf Zulassung (NDA) für Lorundrostat angenommen zu haben. Diese experimentelle Therapie ist für Erwachsene mit Bluthochdruck vorgesehen und soll in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten eingesetzt werden.

Die FDA wird ihre endgültige Entscheidung zu Lorundrostat voraussichtlich bis zum 22. Dezember 2026 treffen.

Laut der Unternehmensleitung könnte Lorundrostat, falls es zugelassen wird, eine neuartige Lösung für Patienten bieten, die unter schwierig zu behandelndem oder unkontrolliertem Bluthochdruck leiden.

Die NDA-Einreichung wurde durch positive Ergebnisse aus klinischen Studien gestützt, die zeigten, dass Lorundrostat sowohl sicher ist als auch den Blutdruck bei Erwachsenen mit Hypertonie wirksam senkt.

Kursentwicklung von Mineralys Therapeutics

Trotz des jüngsten Anstiegs sind die Aktien von Mineralys Therapeutics seit Jahresbeginn um 21,6% gefallen, während die breitere Medizin- und Genetikbranche im gleichen Zeitraum einen Zuwachs von 6,1% verzeichnen konnte.

Bildquelle: Zacks Investment Research

Ergebnisse der Explore-OSA-Studie zu Lorundrostat

Zusammen mit der NDA-Zulassung veröffentlichte Mineralys auch Ergebnisse aus der Phase-II-Explore-OSA-Studie. Diese Studie untersuchte Lorundrostat bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen mit moderater bis schwerer obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und Hypertonie.

Nach vier Wochen abendlicher Dosierung mit 50 mg erzielte Lorundrostat keinen signifikanten Fortschritt im Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) im Vergleich zu Placebo, was das Hauptziel der Studie war.

Die Behandlung führte jedoch zu einer relevanten Senkung des Blutdrucks und zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil bei Patienten mit schwer therapierbarer Hypertonie.

Lorundrostat ist ein oral einzunehmender, hochselektiver Aldosteron-Synthase-Inhibitor, der zur Behandlung von unkontrolliertem oder resistente Hypertonie, chronischer Nierenerkrankung (CKD) und OSA untersucht wird.

Im vergangenen Jahr berichtete Mineralys, dass sowohl die entscheidende Phase-III-Launch-HTN-Studie als auch die Phase-II-Advance-HTN-Studie ihre primären Wirksamkeitsziele erreichten und signifikante Verbesserungen sowie gute Sicherheitswerte bei Patienten mit unkontrollierter oder resistenter Hypertonie zeigten.

Darüber hinaus zeigte die Phase-II-Explore-CKD-Studie, dass Lorundrostat in Kombination mit einem SGLT2-Inhibitor hypertensiven Patienten mit CKD deutlich zugute kam.

Da Mineralys derzeit keine zugelassenen Produkte hat, würde eine mögliche FDA-Zulassung für Lorundrostat einen wichtigen Meilenstein für das Unternehmen bedeuten.

Preisinformationen zu Mineralys Therapeutics, Inc.

Mineralys' Zacks Rank und alternative Biotech-Werte

Derzeit hält Mineralys einen Zacks Rank #3 (Halten).

Andere Biotechnologieunternehmen mit besseren Zacks-Rankings sind Phathom Pharmaceuticals (PHAT), ANI Pharmaceuticals (ANIP) und Replimune Group (REPL), jeweils mit Zacks Rank #2 (Kaufen).

• Phathom Pharmaceuticals: In den letzten zwei Monaten sind die Schätzungen zum Gewinn pro Aktie für 2026 von $0,24 auf $0,28 und für 2027 von $2,22 auf $2,25 gestiegen. PHAT-Aktien sind seit Jahresbeginn um 33% gefallen. Das Unternehmen hat die Gewinnerwartungen in zwei der letzten vier Quartale übertroffen, mit einer durchschnittlichen Überraschung von 14,06%.
• ANI Pharmaceuticals: Die Schätzungen zum Gewinn pro Aktie für 2026 sind in den letzten 60 Tagen von $8,28 auf $9,00 und für 2027 von $9,25 auf $10,10 gestiegen. ANIP-Aktien sind bisher in diesem Jahr um 3,8% gesunken. ANI hat in jedem der letzten vier Quartale die Gewinnerwartungen übertroffen und dabei eine durchschnittliche positive Überraschung von 22,21% erzielt.
• Replimune Group: Die Verlustschätzungen für 2026 haben sich in den letzten zwei Monaten von $3,59 auf $3,41 verbessert und für 2027 von $2,42 auf $2,33. REPL-Aktien sind seit Jahresbeginn um 15,3% gefallen. Das Unternehmen hat in einem der letzten vier Quartale die Gewinnerwartungen übertroffen, mit einer durchschnittlichen negativen Überraschung von 4,46%.

Quantencomputing: Die nächste große Investitionschance

Quantencomputing entwickelt sich zu einer transformativen Technologie, die möglicherweise sogar künstliche Intelligenz in ihrem Einfluss übertrifft.

Einst als fernes Zukunftsprojekt betrachtet, wird Quantencomputing schnell zur Realität, und große Technologiekonzerne wie Microsoft, Google, Amazon, Oracle, Meta und Tesla bemühen sich, es in ihre Abläufe zu integrieren.

Senior Stock Strategist Kevin Cook hat sieben Unternehmen identifiziert, die im Quantencomputing-Sektor bestens positioniert sind. Diese werden in seinem Bericht Beyond AI: The Quantum Leap in Computing Power vorgestellt.

Kevin, der das Potenzial von NVIDIA früh erkannt hat, sieht im Quantencomputing nun den nächsten großen Durchbruch. Investoren haben die besondere Gelegenheit, diesem Trend voraus zu sein.

Weitere Ressourcen und kostenlose Berichte