United Therapeutics aus den USA gibt bekannt, dass die Phase-3-Studie TETON-2 für Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD) den primären Endpunkt erreicht hat.
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Daten zeigen, dass Patienten nach 52-wöchiger Behandlung mit Tyvaso (Treprostinil) Inhalationslösung eine statistisch signifikante Verbesserung des absoluten forcierten Vitalkapazitätswerts (FVC) aufwiesen. Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Tyvaso bei der Verbesserung der Lungenfunktion von ILD-Patienten zu bewerten. Der absolute FVC-Wert ist ein zentraler Indikator zur Messung des Ausmaßes der Wiederherstellung der Lungenfunktion; das positive Ergebnis bestätigt den klinischen Wert von Tyvaso bei der Verzögerung des Krankheitsfortschritts. Die Studienergebnisse stärken weiter die Position von Tyvaso im Bereich der Behandlung von pulmonaler Hypertonie und ILD und liefern entscheidende Daten zur Erweiterung der Indikationen. Das Unternehmen gab an, auf Grundlage dieser Studienergebnisse mit globalen Regulierungsbehörden in Kontakt zu treten, um die klinische Anwendung von Tyvaso in weiteren Regionen voranzutreiben.
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