Mirum finaliza la inscripción y selección de participantes para la investigación sobre enfermedades hepáticas

Mirum Pharmaceuticals avanza en los ensayos de medicamentos para HDV

Mirum Pharmaceuticals (MIRM) ha finalizado con éxito la inscripción de participantes en su ensayo clínico de fase III AZURE-1, que evalúa brelovitug como tratamiento para la infección crónica por hepatitis delta virus (HDV). Al mismo tiempo, la compañía ha concluido el proceso de selección para el estudio de fase III AZURE-4, también centrado en brelovitug para HDV.

La empresa anticipa publicar los resultados preliminares de 24 semanas de ambos ensayos, AZURE-1 y AZURE-4, en la segunda mitad de 2026. Se espera que estos hallazgos respalden la presentación planificada de una solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para brelovitug en HDV ante la FDA en 2027, lo que podría allanar el camino para el lanzamiento del producto.

Tras este anuncio, el precio de las acciones de Mirum cayó un 5,6% ayer.

Hasta ahora este año, las acciones de Mirum han subido un 11,2%, superando el aumento promedio del sector de 8,1%.

Fuente de la imagen: Zacks Investment Research

Actualización sobre el desarrollo de brelovitug para HDV

En enero de 2026, Mirum amplió su portafolio adquiriendo Bluejay Therapeutics, una empresa biotecnológica privada. Esta adquisición incorporó brelovitug, un anticuerpo monoclonal completamente humano dirigido a la infección crónica por HDV, a la cartera de Mirum.

Esta decisión estratégica refuerza la presencia de Mirum en el campo de enfermedades hepáticas graves.

Brelovitug ya ha recibido la designación Breakthrough Therapy de la FDA para el tratamiento de la infección crónica por HDV.

HDV es conocida por ser una forma especialmente agresiva de hepatitis, con progresión rápida y escasas terapias disponibles.

Ambos ensayos, AZURE-1 y AZURE-4, evalúan un criterio combinado de respuesta virológica y normalización de ALT a las 24 semanas, en línea con las recomendaciones de la FDA para la aprobación acelerada de brelovitug en HDV.

Productos comerciales de Mirum y crecimiento de ingresos

El producto estrella de Mirum, Livmarli (maralixibat), es un inhibidor oral de IBAT aprobado a nivel mundial para el manejo del prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille (ALGS). En Estados Unidos y Europa, también está aprobado para ciertos casos de colestasis intrahepática familiar progresiva (PFIC).

La FDA ha aprobado recientemente una nueva versión en tabletas de Livmarli para uso en pacientes con ALGS y PFIC que experimentan prurito colestásico.

Livmarli generó $360 millones en ventas netas en 2025, lo que supone un incremento del 68,8% respecto al año anterior y representa una parte significativa de los ingresos de Mirum.

Más allá de Livmarli, Mirum ha tenido buen desempeño con las cápsulas de Cholbam y las tabletas de Ctexli, que están aprobadas para ciertas enfermedades raras. Las ventas combinadas de estos productos de ácido biliar aumentaron un 31% interanual, llegando a $161,3 millones en 2025.

Rendimiento de las acciones de Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Calificaciones de acciones y alternativas en biotecnología

Actualmente, Mirum tiene un Zacks Rank #3 (Mantener).

Otras empresas biotecnológicas con calificaciones Zacks superiores incluyen:

• ANI Pharmaceuticals (ANIP)
• ALX Oncology Holdings (ALXO)
• Replimune Group (REPL)

Las tres poseen un Zacks Rank #2 (Comprar).

Puntos destacados del rendimiento reciente

• En los últimos dos meses, el beneficio proyectado por acción de ANI Pharmaceuticals para 2026 aumentó de $8,08 a $8,22, y la estimación para 2027 subió de $9,25 a $9,90. Las acciones de ANIP han caído un 4,2% en lo que va de año. La empresa superó las expectativas de ganancias en cada uno de los últimos cuatro trimestres, con una sorpresa positiva promedio de 22,21%.
• La pérdida estimada por acción de ALX Oncology para 2026 mejoró de $1,21 a $0,88, y para 2027 de $0,99 a $0,60. Las acciones de ALXO han subido un 88,5% en lo que va de año, aunque la compañía no cumplió con las estimaciones de ganancias en los cuatro últimos trimestres, con una sorpresa negativa promedio de 12,82%.
• La pérdida proyectada por acción de Replimune para 2026 se redujo de $3,59 a $3,41, y para 2027 de $2,42 a $2,33. Las acciones de REPL han caído 27,6% hasta la fecha. La compañía superó las estimaciones de ganancias en uno de los cuatro últimos trimestres, fallando en los otros tres, con una sorpresa negativa promedio de 4,46%.

Acción destacada con alto potencial de crecimiento

El equipo de investigación de Zacks ha identificado cinco acciones con fuerte potencial para duplicar su valor en los próximos meses. Entre ellas, el Director de Investigación Sheraz Mian destaca una empresa de comunicaciones satelitales poco conocida que está preparada para un crecimiento significativo. Dado que se espera que la industria espacial alcance una valoración de un billón de dólares, la base de clientes en expansión y el aumento proyectado de ingresos en 2025 hacen de esta compañía una opción destacada. Aunque no todas las recomendaciones principales logran estos resultados, esta acción podría superar selecciones anteriores de Zacks como Hims & Hers Health, que aumentó más del 200%.

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