AIM ImmunoTech anuncia los hitos previstos en el ensayo de fase 2 en curso de Ampligen y Durvalumab de AstraZeneca para el tratamiento del cáncer de páncreas metastásico

OCALA, Fla., 23 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM) (“AIM” o la “Compañía”) anunció hoy hitos en el cronograma previsto para el actual estudio clínico de Fase 2 que evalúa el medicamento Ampligen de AIM

 (rintatolimod) en combinación con el inhibidor de punto de control inmunitario anti-PD-L1 Imfinzi de AstraZeneca  (durvalumab) en el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas metastásico con enfermedad estable posterior al estándar de cuidado FOLFIRINOX (el estudio “DURIPANC”) (ver: 

DURIPANC es un estudio exploratorio, abierto, de un solo centro, iniciado por investigadores, y hasta ahora se han inscrito 18 sujetos. El ensayo clínico es una colaboración conjunta entre AIM, AstraZeneca y el Erasmus Medical Center (“Erasmus MC”) en los Países Bajos.

Hitos previstos de DURIPANC:

• Julio de 2026: Completar la inscripción de los sujetos.
• Agosto de 2026: Finalizar la administración completa de Ampligen a todos los sujetos.
• Diciembre de 2026: Evaluación del objetivo primario de Tasa de Beneficio Clínico, definida como enfermedad estable, respuesta parcial o respuesta completa (enfermedad libre de progresión) a los 6 meses (24 semanas) después del inicio de la terapia combinada.
• Junio de 2027: Evaluación de los objetivos secundarios una vez que el último sujeto alcance la semana 49
  • Supervivencia libre de progresión, definida como el tiempo entre el inicio de la terapia combinada con Ampligen y durvalumab hasta la fecha de progresión o muerte, lo que ocurra primero.
  • Supervivencia global, definida como el tiempo entre el inicio de la terapia combinada con Ampligen y durvalumab hasta la fecha de fallecimiento,
  • Eficacia inmunogénica, definida como un aumento >50% en células T CD 8+ Ki67+ circulantes en sangre periférica evaluadas 12 semanas después del inicio de la terapia combinada.
  • Perfil inmunitario infiltrante, definido como el cambio en el perfil inmunitario infiltrante luego del inicio de la terapia combinada.
  • Informe de calidad de vida (EORTC QLQ-C30) basado en evaluaciones al inicio, 6 semanas, 3 meses, 9 meses y 1 año después del inicio de la inmunoterapia.
    
    

AIM se compromete a publicar informes de avance interinos a mitad de año y fin de año sobre DURIPANC, siendo la actualización más reciente publicada a comienzos de febrero. La investigadora principal, Marjolein Y. V. Homs, MD, PhD, del Departamento de Oncología Médica del Instituto del Cáncer Erasmus MC, destacó que la alentadora Supervivencia Libre de Progresión y Supervivencia Global observadas en la Fase 1 del estudio –las cuales respaldaron el avance a la actual Fase 2– siguen presentes y la inscripción continúa en curso. Erasmus MC espera que los datos detallados se publiquen más adelante este año.

Según Erasmus MC, tampoco se ha observado toxicidad significativa –un perfil de seguridad alentador para un contexto post-quimioterapia– y los sujetos tratados con Ampligen informan de manera constante una “alta calidad de vida” durante el tratamiento.

Además, AIM ha publicado en su sitio web una presentación corporativa actualizada que enfatiza el objetivo prioritario de la Compañía de lograr la aprobación de un nuevo medicamento para Ampligen en el tratamiento del cáncer de páncreas. La presentación detalla el trabajo de investigación y desarrollo de AIM en cáncer de páncreas; cómo se cree que funciona Ampligen en el tratamiento de este cáncer; y por qué AIM considera que la investigación y desarrollo en cáncer de páncreas tiene el mayor potencial para los accionistas de AIM. Estos desarrollos suelen involucrar medicamentos oncológicos en ensayos clínicos de Fase 3 o en etapas más avanzadas, por lo que AIM considera que avanzar Ampligen hacia –y finalmente dentro de– un ensayo clínico de Fase 3 tiene un gran potencial financiero para la Compañía y sus accionistas.

Acerca de AIM ImmunoTech Inc.

AIM ImmunoTech Inc. es una empresa inmunofarmacéutica enfocada en la investigación y desarrollo de su principal producto, Ampligen® (rintatolimod), para el tratamiento del cáncer de páncreas en etapa avanzada, un problema de salud global letal y sin solución. Ampligen es un ARNds y un agonista TLR3 altamente selectivo inmunomodulador que ha mostrado actividad de amplio espectro en ensayos clínicos.

Declaraciones prospectivas