BridgeBio Pharma, Inc. anunció que su medicamento en investigación Encaleret para ADH1 (hipercalcemia hipocalciúrica autosómica dominante tipo 1) obtuvo resultados positivos en el ensayo clínico de fase 3 CALIBRATE.
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Basándose en los exitosos datos de este estudio clave, la empresa ya ha definido un plan claro y prevé presentar la solicitud de aprobación de nuevo medicamento (NDA) ante los organismos reguladores en la primera mitad de 2026. El avance revolucionario en los resultados de este ensayo ha traído nuevas esperanzas de tratamiento para el grupo de pacientes con la rara enfermedad ADH1. La empresa declaró que impulsará con total dedicación los preparativos para la solicitud posterior, asegurando la presentación puntual de la NDA.
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