Mirum finaliza la inscripción y selección de participantes para investigación sobre enfermedades hepáticas

Mirum Pharmaceuticals avanza en los ensayos de medicamentos para HDV

Mirum Pharmaceuticals (MIRM) ha finalizado con éxito la inscripción de participantes en su ensayo clínico fase III AZURE-1, que evalúa brelovitug como tratamiento para la hepatitis delta crónica (HDV). Al mismo tiempo, la empresa ha concluido el proceso de selección para el estudio fase III AZURE-4, también enfocado en brelovitug para HDV.

La compañía anticipa publicar los resultados iniciales a 24 semanas tanto de AZURE-1 como de AZURE-4 en la segunda mitad de 2026. Se espera que estos datos respalden la presentación prevista del BLA (solicitud de licencia de productos biológicos) de brelovitug en HDV ante la FDA en 2027, lo que podría allanar el camino para el lanzamiento del producto.

Tras este anuncio, el precio de las acciones de Mirum cayó un 5,6% ayer.

En lo que va del año, las acciones de Mirum han subido un 11,2%, superando el promedio de la industria que fue del 8,1%.

Fuente de la imagen: Zacks Investment Research

Actualización sobre el desarrollo de Brelovitug para HDV

En enero de 2026, Mirum expandió su portafolio adquiriendo Bluejay Therapeutics, una empresa biotecnológica privada. Esta adquisición incorporó brelovitug, un anticuerpo monoclonal totalmente humano orientado a HDV crónica, a la línea de desarrollo de Mirum.

Este movimiento estratégico fortalece la presencia de Mirum en el área de enfermedades hepáticas graves.

Brelovitug ya recibió la designación de Terapia Avanzada por parte de la FDA para el tratamiento de la infección crónica por HDV.

El HDV es conocido por ser una forma particularmente agresiva de hepatitis, con una progresión rápida y muy pocas terapias disponibles.

Ambos ensayos, AZURE-1 y AZURE-4, evalúan un criterio combinado de respuesta virológica y normalización de ALT a las 24 semanas, en línea con las recomendaciones de la FDA para la aprobación acelerada de brelovitug en HDV.

Productos comerciales y crecimiento de ingresos de Mirum

El producto principal de Mirum, Livmarli (maralixibat), es un inhibidor oral de IBAT aprobado globalmente para el manejo del prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille (ALGS). En Estados Unidos y Europa, también está aprobado para ciertos casos de colestasis intrahepática familiar progresiva (PFIC).

La FDA aprobó recientemente una nueva versión en comprimidos de Livmarli para uso tanto en pacientes con ALGS como con PFIC que presentan prurito colestásico.

Livmarli generó ventas netas por 360 millones de dólares en 2025, lo que representa un aumento del 68,8% respecto al año anterior y una parte significativa del ingreso de Mirum.

Más allá de Livmarli, Mirum ha mostrado un buen desempeño con las cápsulas Cholbam y los comprimidos de Ctexli, aprobados para ciertas enfermedades raras. Las ventas combinadas de estos productos a base de ácidos biliares aumentaron un 31% interanual, alcanzando los 161,3 millones de dólares en 2025.

Rendimiento de la acción de Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Calificación de acciones y alternativas en el sector biotecnológico

Actualmente Mirum tiene un Zacks Rank #3 (Mantener).

Otras empresas biotecnológicas con mejor calificación de Zacks incluyen:

• ANI Pharmaceuticals (ANIP)
• ALX Oncology Holdings (ALXO)
• Replimune Group (REPL)

Las tres cuentan con un Zacks Rank #2 (Comprar).

Lo más destacado del desempeño reciente

• En los últimos dos meses, la proyección de ganancias por acción de ANI Pharmaceuticals para 2026 subió de $8,08 a $8,22, y para 2027 de $9,25 a $9,90. Las acciones de ANIP han caído un 4,2% en lo que va del año. La empresa superó las expectativas de ganancias en cada uno de los últimos cuatro trimestres, con una sorpresa positiva promedio del 22,21%.
• La estimación de pérdida por acción para 2026 de ALX Oncology mejoró de $1,21 a $0,88, y para 2027 de $0,99 a $0,60. Las acciones de ALXO se dispararon un 88,5% en lo que va del año, aunque la compañía no cumplió las estimaciones de ganancias en los cuatro trimestres recientes, con una sorpresa negativa promedio del 12,82%.
• La pérdida proyectada por acción de Replimune para 2026 se redujo de $3,59 a $3,41, y para 2027 de $2,42 a $2,33. Las acciones de REPL han caído un 27,6% en lo que va del año. La empresa superó las estimaciones en uno de los últimos cuatro trimestres, y no alcanzó en los otros tres, con una sorpresa negativa promedio del 4,46%.

Acción destacada con alto potencial de crecimiento

El equipo de investigación de Zacks ha identificado cinco acciones con fuerte potencial para duplicar su valor en los próximos meses. Entre ellas, el Director de Investigación Sheraz Mian destaca una empresa de comunicaciones satelitales poco conocida con perspectivas de crecimiento significativas. Dado que se espera que la industria espacial alcance un valor billonario, la base de clientes en expansión de esta compañía y el aumento previsto de ingresos en 2025 la convierten en una destacada. Si bien no todas las selecciones principales logran tales resultados, esta acción podría superar anteriores selecciones de Zacks como Hims & Hers Health, que se disparó más del 200%.

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