Las acciones de RLMD suben un 42% durante la última semana: Información clave que necesitas

Relmada Therapeutics experimenta un aumento en sus acciones tras resultados positivos del ensayo de NDV-01

Relmada Therapeutics (RLMD) registró un notable incremento del 42% en el precio de sus acciones durante la última semana, tras la publicación de alentadores resultados intermedios a 12 meses de su ensayo fase II en curso de NDV-01. Esta terapia de investigación se estudia en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) de alto riesgo y utiliza una combinación intravesical de liberación sostenida de gemcitabina y docetaxel.

El análisis intermedio reveló que NDV-01 alcanzó una tasa de respuesta completa (CR) del 76% a los 12 meses. La durabilidad de la respuesta fue destacada, con tasas de CR del 87% a los tres meses, del 86% a los seis meses y del 85% a los nueve meses. De manera impresionante, el 95% de los pacientes evaluables experimentaron una respuesta completa en algún momento durante el periodo de tratamiento de un año.

NDV-01 también demostró una eficacia significativa en pacientes cuya enfermedad no respondió a la terapia con BCG, un grupo con opciones de tratamiento limitadas. En esta población desafiante, la tasa de CR a 12 meses alcanzó el 80%. Es importante mencionar que ninguno de los participantes progresó a enfermedad músculo-invasiva ni requirió cistectomía radical durante el estudio, lo cual respalda el avance continuo de NDV-01. Basado en estos resultados prometedores, Relmada Therapeutics planea llevar NDV-01 al programa de registro fase III RESCUE, dirigido tanto a indicaciones de NMIBC de riesgo intermedio adyuvante como en segunda línea para pacientes no respondedores a BCG.

Los datos de seguridad del ensayo fase II también fueron positivos. La mayoría de los efectos adversos relacionados al tratamiento fueron leves o moderados, y ningún paciente discontinuó la terapia debido a eventos adversos, lo que sugiere que NDV-01 es generalmente bien tolerado.

En los últimos seis meses, las acciones de Relmada Therapeutics se dispararon un 278,4%, en fuerte contraste con una caída del 6,4% en la industria farmacéutica médica en general.

Fuente de la imagen: Zacks Investment Research

Direcciones futuras para NDV-01 en cáncer de vejiga

A inicios de este año, Relmada Therapeutics obtuvo guía de la FDA sobre dos posibles estrategias de registro para NDV-01, estableciendo las bases para el programa fase III RESCUE. La empresa busca expandir el desarrollo en dos grupos de pacientes con NMIBC: aquellos de riesgo intermedio tras resección tumoral, y personas con enfermedad no responsiva a BCG que cuentan con pocas opciones. Los sólidos datos de la fase II refuerzan el potencial de NDV-01 como terapia líder y apoyan su avance a ensayos de última etapa para ambos grupos.

• Terapia adyuvante en NMIBC de riesgo intermedio: La primera vía de registro evaluará NDV-01 como tratamiento adyuvante para pacientes que hayan pasado por resección transuretral del tumor vesical. El ensayo comparará NDV-01 con la observación, teniendo como resultado principal la supervivencia libre de enfermedad. Entre las medidas secundarias se incluirán sobrevida libre de recurrencia de alto grado, sobrevida libre de progresión y calidad de vida. Aproximadamente 75.000 pacientes estadounidenses entran cada año en esta categoría de riesgo intermedio, y actualmente no hay terapias adyuvantes aprobadas.
• Terapia de segunda línea en NMIBC no responsiva a BCG: La segunda vía involucrará un estudio de un solo brazo para pacientes con carcinoma in situ que no han respondido a terapias previas y normalmente enfrentan la cistectomía radical como única opción. El principal criterio será la tasa de respuesta completa en cualquier momento, con medidas adicionales como duración de la respuesta, sobrevida libre de progresión y sobrevida libre de recurrencia entre respondedores. Relmada espera lanzar el programa fase III RESCUE a mediados de 2026, con datos iniciales a tres meses del estudio de segunda línea anticipados para fines de 2026.

Relmada Therapeutics: tendencias de precios y consenso de analistas

Para más detalles sobre las tendencias de precios de Relmada Therapeutics y el consenso de analistas, visita el gráfico price-consensus o consulta la última cotización de acciones.

Calificaciones de analistas y otras acciones biotecnológicas para observar

Relmada Therapeutics actualmente tiene un Zacks Rank #3 (Mantener).

Otras empresas biotecnológicas con un ranking Zacks superior incluyen:

• USANA Health Sciences (USNA) – Zacks Rank #1 (Compra Fuerte)
• Catalyst Pharmaceuticals (CPRX) – Zacks Rank #1 (Compra Fuerte)
• ALX Oncology Holdings (ALXO) – Zacks Rank #2 (Comprar)

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Destacados de desempeño reciente

• USANA Health Sciences: En los últimos 60 días, las estimaciones de EPS para 2026 aumentaron de $1.90 a $2.00. La acción ha caído un 41,1% en los últimos seis meses. USANA superó las expectativas de ganancias en tres de los últimos cuatro trimestres, con un promedio de sorpresa positiva de 21,92%.
• Catalyst Pharmaceuticals: Las estimaciones de EPS para 2026 subieron de $2.55 a $2.82 en los últimos 60 días. Las acciones han aumentado un 23,5% en los últimos seis meses. La empresa superó las expectativas de ganancias en los cuatro trimestres recientes, con un promedio de sorpresa positiva del 35,19%.
• ALX Oncology Holdings: Las estimaciones de pérdida por acción para 2026 mejoraron de $1.21 a $0.90 en los últimos 60 días. La acción se ha disparado un 104,7% en los últimos seis meses. Sin embargo, ALX no alcanzó las estimaciones de ganancias en cada uno de los últimos cuatro trimestres, con un promedio de sorpresa negativa del 12,82%.

Enfoque: Principal acción recomendada en semiconductores

Una empresa menos conocida que se especializa en productos semiconductores no fabricados por gigantes del sector como NVIDIA está lista para un crecimiento significativo. Con sólidos beneficios y una base de clientes en expansión, esta empresa está bien posicionada para beneficiarse de los avances consecutivos en Inteligencia Artificial, Aprendizaje Automático e Internet de las Cosas. Se espera que el mercado mundial de semiconductores crezca de $452 mil millones en 2021 a $971 mil millones para 2028.

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• Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (CPRX): Informe gratuito de análisis de acciones
• USANA Health Sciences, Inc. (USNA): Informe gratuito de análisis de acciones
• Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD): Informe gratuito de análisis de acciones
• ALX Oncology Holdings Inc. (ALXO): Informe gratuito de análisis de acciones

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