Cue Biopharma annonce des données précliniques sur la sécurité et la tolérabilité du CUE-401 pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires

Dans deux études non-GLP, CUE-401 a été bien toléré sans événements indésirables observés

Les études de preuve de concept renforcent le profil préclinique prometteur et le potentiel thérapeutique de CUE-401

BOSTON, Massachusetts, le 17 février 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cue Biopharma, Inc. (Nasdaq : CUE), une société biopharmaceutique en phase clinique développant une nouvelle classe de biologiques thérapeutiques visant à engager et moduler sélectivement les cellules T spécifiques à une maladie pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, a annoncé aujourd'hui des données de sécurité et de tolérabilité précliniques qui soutiennent davantage le profil préclinique de CUE-401, le principal actif auto-immun de la société.

« Nous sommes très encouragés par ces données précliniques, qui ont démontré que CUE-401 a été bien toléré et qu'aucun événement indésirable n'a été observé », a déclaré Usman Azam, M.D., président et directeur général de Cue Biopharma. « Les données générées à partir de ces études précliniques constituent un ajout important à l'ensemble croissant de preuves soutenant le potentiel de CUE-401 en tant qu'agent tolérisant bifonctionnel de première classe pour le traitement des maladies auto-immunes. Nous sommes impatients de partager davantage de données scientifiques et de détails concernant le dépôt prévu de la demande d'autorisation d'essai clinique (IND) pour CUE-401 dans les prochains mois. »

Le design de l'étude et les principaux points à retenir incluent :
Deux études distinctes non-GLP menées chez la souris et chez les primates non humains (PNH) ont évalué la sécurité et la tolérabilité de CUE-401 en utilisant un schéma posologique progressif, où les animaux recevaient successivement des doses croissantes de CUE-401, chaque semaine. CUE-401 a été administré par voie intraveineuse.

Étude murine (n=24, 12 mâles, 12 femelles)

• Les animaux ont reçu des doses croissantes de CUE-401 à 1 mg/kg, 3 mg/kg et 10 mg/kg
• Tous les niveaux de dose ont été bien tolérés et aucun événement indésirable n'a été observé
  
  

Étude PNH (n=6, 3 mâles, 3 femelles)

• Étude principale : Les animaux ont reçu des doses croissantes de CUE-401 à 0,1 mg/kg, 0,3 mg/kg et 1 mg/kg
• Tous les niveaux de dose ont été bien tolérés dans l'étude principale sans observation indésirable
• Dose de suivi : Suite à la tolérabilité et la sécurité observées dans l'étude principale, les animaux ont reçu une dose supplémentaire de CUE-401 une semaine plus tard à 1 mg/kg (n=2 animaux, 1 femelle, 1 mâle) ou 3 mg/kg (n=4 animaux, 2 mâles, 2 femelles)
• La dose répétée de CUE-401 à 1 mg/kg a été mieux tolérée que la dose répétée à 3 mg/kg
  
  

À propos de CUE-401
CUE-401 est un nouveau thérapeutique bifonctionnel qui incorpore un motif innovant de masque respiratoire TGF-beta avec le mutein d'interleukine 2 (IL-2) validé cliniquement de Cue Biopharma dans un seul biologique injectable. La conception de CUE-401 s'est inspirée de la science récompensée par le prix Nobel en 2025 pour le rôle de l'IL-2 et du TGF-beta en tant que composants essentiels contribuant à établir la tolérance immunitaire via la régulation du signalement FOXP3. CUE-401 est conçu pour promouvoir la régulation et la tolérance immunitaires selon trois mécanismes complémentaires : 1. Régulation directe des mécanismes pro-inflammatoires par le TGF-beta, 2. Expansion des Tregs existantes par l'IL-2, et 3. Conversion des cellules T CD4+ conventionnelles FOXP3- en Tregs induites FOXP3+ par l'administration coordonnée des signaux TGF-beta et IL-2, tous deux nécessaires à l'induction de novo de l'expression FOXP3.

À propos de Cue Biopharma
Cue Biopharma, une société biopharmaceutique en phase clinique, développe une nouvelle classe de biologiques injectables visant à engager et moduler sélectivement les cellules T spécifiques à une maladie directement dans le corps du patient. La plateforme propriétaire de la société, Immuno-STAT™ (Sélection ciblée et modification des cellules T) et les biologiques sont conçus pour exploiter le potentiel curatif du système immunitaire intrinsèque du corps sans les effets indésirables d'une modulation immunitaire systémique étendue. CUE-401, le principal actif auto-immun de la société, est conçu pour agir mécaniquement à la fois comme régulateur des mécanismes pro-inflammatoires et comme interrupteur principal pour la différenciation des cellules T régulatrices (Treg) afin d'induire la tolérance. Il s'agit d'une molécule bifonctionnelle tolérigène hautement innovante combinant un motif de masque respiratoire TGF-beta avec le mutein d'interleukine 2 (IL-2) validé cliniquement de Cue Biopharma dans un seul biologique injectable.

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