La FDA élargit l'approbation pour la lentille implantable populaire de Staar Surgical

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé mardi une extension de l’indication d’âge pour les lentilles collamères implantables EVO/EVO+ Visian (ICL) de Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA). L’action est en hausse lors des échanges avant l’ouverture.

L’EVO ICL était précédemment approuvé pour les patients américains âgés de 21 à 45 ans.

La FDA a approuvé une extension de l’indication d’âge pour l’EVO ICL, permettant son utilisation chez les patients âgés de 21 à 60 ans, ce qui pourrait potentiellement ajouter près de 8 millions de patients réfractifs au marché.

L’approbation fait suite à la publication de données de sécurité d’essais cliniques sur trois ans, renforçant le profil de sécurité à long terme de l’EVO ICL.

Préférence des patients

Aux États-Unis, l’EVO ICL est devenu la procédure de référence pour les patients ayant -8,0 dioptries et plus, alors que les procédures au laser connaissent une baisse significative.

Des études récentes indiquent que plus de la moitié des consommateurs américains de correction de la vue s’intéressent désormais à des alternatives au LASIK, reflétant un changement de préférence des patients vers des solutions basées sur les lentilles.

Sécurité à long terme

Dans l’essai clinique de la FDA, 629 yeux ont été suivis pendant trois ans, démontrant un solide profil de sécurité avec un indice de sécurité de 1,25 à trois ans, aucun cas signalé de bloc pupillaire ou de dispersion pigmentaire, et une faible incidence de cataracte sous-capsulaire antérieure (0,16 %).

Les lentilles EVO sont implantées lors d’une procédure rapide et peu invasive, où la lentille est positionnée derrière l’iris et devant le cristallin naturel.

En janvier, STAAR Surgical a indiqué ne pas avoir reçu le nombre de votes d’actionnaires requis pour approuver l’accord de fusion avec Alcon Inc. (NYSE:ALC) lors de l’assemblée générale extraordinaire des actionnaires. Les entreprises ont mis fin à l’accord.

Par ailleurs, Neal Bradsher et Richard LeBuhn de Broadwood Partners, ainsi que Christopher Wang de Yunqi Capital, ont rejoint le conseil d’administration de STAAR suite à un accord de coopération.

Analyse technique

Actuellement, l’action se négocie 9,8 % en dessous de sa moyenne mobile simple (SMA) à 20 jours et 29,8 % en dessous de sa SMA à 100 jours, indiquant une tendance baissière à court et moyen terme. Au cours des 12 derniers mois, le titre a reculé de 2,59 % et se situe plus près de ses plus bas sur 52 semaines que de ses plus hauts.

Le RSI est à 22,35, ce qui est considéré comme une zone de survente, suggérant que l’action pourrait être sous-évaluée à ce stade. Par ailleurs, le MACD est en dessous de sa ligne de signal, indiquant une pression baissière sur le titre.

La combinaison d’un RSI survendu et d’un MACD baissier suggère une dynamique mitigée, indiquant que même si le titre est survendu, la tendance globale reste négative.

• Résistance clé : 18,50 $
• Support clé : 14,50 $

Résultats & perspectives des analystes

Le compte à rebours est lancé : Staar Surgical doit publier ses résultats le 3 mars 2026.

• Estimation du BPA : 12 cents (en hausse par rapport à une perte de 69 cents)
• Estimation du chiffre d’affaires : 75,25 millions de dollars (en hausse par rapport à 48,95 millions de dollars)

Consensus des analystes & actions récentes : Le titre bénéficie d’une recommandation de conserver avec un objectif de cours moyen de 27,30 $. Les récentes décisions des analystes incluent :

• Stifel : Conserver (réduit l’objectif à 19 $)
• Wedbush : Initié à Neutre (objectif 26 $)
• Jefferies : Acheter (réduit l’objectif à 21,50 $)

Principale exposition ETF

• SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE) : pondération de 2,84 %

STAA – Action du cours : Les actions Staar Surgical étaient en hausse de 2,28 % à 16,57 $ lors des échanges avant l’ouverture mercredi.

Photo via Shutterstock