La FDA accepte la nouvelle demande de traitement à action prolongée de la schizophrénie de Teva

Teva Pharmaceuticals Industries Ltd (NYSE:TEVA) a annoncé vendredi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté sa demande de nouveau médicament (NDA) pour la suspension injectable à libération prolongée d’olanzapine.

Approbation potentielle de la FDA pour le médicament contre la schizophrénie

La demande de commercialisation pour TEV-‘749 s’appuie sur les résultats de l’essai de phase 3 SOLARIS, qui a démontré un profil d’efficacité et de sécurité cohérent avec les formulations d’olanzapine actuellement disponibles.

Ce médicament en cours d’étude vise à améliorer l’observance du traitement pour les personnes vivant avec la schizophrénie, répondant ainsi à un besoin critique dans les soins.

Dans l’essai SOLARIS, TEV-‘749 a été administré sous forme d’injection sous-cutanée mensuelle, ne montrant aucune nécessité de surveillance post-injection, généralement requise pour d’autres formulations.

L’acceptation de cette NDA représente une étape importante pour Teva, alors que l’entreprise cherche à offrir une option à action prolongée pour les patients dépendant de l’olanzapine.

TEV-‘749 utilise SteadyTeq, une technologie de copolymère propriétaire de Medincell qui permet une libération contrôlée, régulière et soutenue de l’olanzapine.

L’autre médicament de l’entreprise contre la schizophrénie, Uzedy (rispéridone), a généré des revenus de 191 millions de dollars lors de l’exercice 2025, soit une hausse de 63 %, au-dessus des attentes de la direction qui étaient de 190 à 200 millions de dollars.

Analyse technique

Actuellement, l’action se négocie 10,5 % en dessous de sa moyenne mobile simple (SMA) à 20 jours et 8,2 % en dessous de sa SMA à 100 jours, signalant une certaine faiblesse à court terme. Sur les 12 derniers mois, le titre a progressé de 12,4 %, et il se situe actuellement plus proche de ses plus hauts que de ses plus bas sur 52 semaines.

Le RSI est à 50,00, indiquant une zone neutre, tandis que le MACD se situe à 0,10, en dessous de sa ligne de signal à 0,15, suggérant une pression baissière sur l’action. La combinaison d’un RSI neutre et d’un MACD baissier indique une dynamique mitigée.

• Résistance clé : 37,00 $
• Support clé : 32,00 $

Consensus des analystes & actions récentes : Le titre bénéficie d’une recommandation d’achat avec un objectif de cours moyen de 34,09 $. Les récents mouvements des analystes incluent :

• Truist Securities : Achat (objectif relevé à 42,00 $) (18 fév.)
• Goldman Sachs : Achat (objectif relevé à 45,00 $) (9 fév.)
• Barclays : Surpondérer (objectif relevé à 38,00 $) (30 janv.)

Évolution du cours de TEVA : Les actions de Teva Pharmaceutical Indus étaient en baisse de 1,37 % à 33,75 $ lors des échanges avant l’ouverture lundi, selon les données de Benzinga Pro.

Image via Shutterstock