Les actions de Mineralys grimpent après que la FDA a accepté la demande de nouveau médicament pour un traitement contre l'hypertension artérielle

La FDA examine la demande de lorundrostat de Mineralys Therapeutics

Mineralys Therapeutics a vu le cours de son action augmenter de 4,4% après l'annonce que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté la nouvelle demande de mise sur le marché (NDA) pour le lorundrostat. Cette thérapie expérimentale est destinée aux adultes souffrant d'hypertension, à utiliser en complément d'autres médicaments pour la tension artérielle.

La FDA devrait rendre sa décision finale concernant le lorundrostat avant le 22 décembre 2026.

Selon la direction de l'entreprise, si le lorundrostat obtient l'approbation, il pourrait offrir une solution innovante pour les patients ayant une hypertension résistante ou non contrôlée.

La soumission de la NDA a été soutenue par des résultats positifs issus d'essais cliniques, qui ont indiqué que le lorundrostat est à la fois sûr et efficace pour réduire la pression artérielle chez les adultes hypertendus.

Performance boursière de Mineralys Therapeutics

En dépit de la récente hausse, les actions de Mineralys Therapeutics ont chuté de 21,6% depuis le début de l'année, tandis que le secteur médical et génétique plus large a enregistré un gain de 6,1% sur la même période.

Source image : Zacks Investment Research

Résultats de l'étude Explore-OSA sur le lorundrostat

Parallèlement à l'acceptation de la NDA, Mineralys a également partagé les résultats principaux de son étude de phase II Explore-OSA. Cet essai a évalué le lorundrostat chez des adultes en surpoids ou obèses souffrant d'apnée obstructive du sommeil (OSA) modérée à sévère et d'hypertension.

Après quatre semaines de prise en soirée à 50 mg, le lorundrostat n'a pas entraîné d'amélioration significative de l'indice d'apnée-hypopnée (AHI) par rapport au placebo, qui constituait l'objectif principal de l'étude.

Cependant, le traitement a permis une réduction significative de la pression artérielle et a démontré un profil de sécurité favorable chez les patients souffrant d'hypertension difficile à traiter.

Le lorundrostat est un inhibiteur oral, hautement sélectif, de la synthase de l'aldostérone en cours d'investigation pour l'hypertension non contrôlée ou résistante, la maladie rénale chronique (CKD) et l'OSA.

L'année précédente, Mineralys a rapporté que les études pivots Launch-HTN en phase III et Advance-HTN en phase II ont atteint leurs objectifs principaux d'efficacité, montrant des améliorations statistiquement significatives et de bons résultats en termes de sécurité chez les patients souffrant d'hypertension incontrôlée ou résistante.

De plus, l'étude de phase II Explore-CKD a révélé que le lorundrostat, associé à un inhibiteur SGLT2, offrait un bénéfice significatif aux patients hypertendus atteints de CKD.

Comme Mineralys ne dispose actuellement d'aucun produit approuvé, une éventuelle approbation du lorundrostat par la FDA constituerait une étape majeure pour l'entreprise.

Informations sur le prix de Mineralys Therapeutics, Inc.

Notation Zacks de Mineralys et autres choix biotechnologiques

Actuellement, Mineralys détient une notation Zacks #3 (Conserver).

D’autres sociétés biotechnologiques avec de meilleures notations Zacks incluent Phathom Pharmaceuticals (PHAT), ANI Pharmaceuticals (ANIP) et Replimune Group (REPL), toutes notées Zacks Rank #2 (Acheter).

• Phathom Pharmaceuticals : Au cours des deux derniers mois, les estimations du bénéfice par action pour 2026 sont passées de 0,24 $ à 0,28 $, et pour 2027 de 2,22 $ à 2,25 $. Les actions PHAT sont en baisse de 33% depuis le début de l'année. La société a dépassé les attentes en matière de bénéfices lors de deux des quatre derniers trimestres, avec une surprise moyenne de 14,06%.
• ANI Pharmaceuticals : Les estimations de bénéfice par action pour 2026 sont passées de 8,28 $ à 9,00 $, et pour 2027 de 9,25 $ à 10,10 $ au cours des 60 derniers jours. Les actions ANIP ont reculé de 3,8% jusqu'à présent cette année. ANI a dépassé les attentes sur les bénéfices à chaque trimestre sur les quatre derniers, avec une surprise positive moyenne de 22,21%.
• Replimune Group : Les prévisions de perte pour 2026 sont passées de 3,59 $ à 3,41 $, et pour 2027 de 2,42 $ à 2,33 $ ces deux derniers mois. Les actions REPL ont reculé de 15,3% depuis le début de l'année. L'entreprise a dépassé les attentes en matière de bénéfices lors d'un des quatre derniers trimestres, avec une surprise négative moyenne de 4,46%.

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