Solid Biosciences (SLDB) a récemment révélé que la société prévoit de tenir une réunion de suivi avec la FDA au cours du premier semestre 2026, dans le but d'obtenir des orientations supplémentaires concernant la voie d'approbation accélérée potentiellement applicable à la thérapie génique SGT-003.

Cette réunion se concentrera sur l’examen de l’éligibilité de SGT-003 aux critères d’approbation accélérée, ainsi que sur les exigences réglementaires à satisfaire. L’entreprise espère, grâce à une communication approfondie avec la FDA, clarifier la stratégie de développement clinique et de soumission ultérieure, afin de préparer la voie à ce traitement potentiel contre la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). La voie d’approbation accélérée permet généralement d’approuver plus tôt des médicaments destinés à des maladies graves, sur la base de critères de substitution ou de critères cliniques intermédiaires, afin de répondre plus rapidement aux besoins des patients. Cette initiative de Solid Biosciences démontre sa détermination à faire progresser activement le développement de SGT-003.