Nyxoah Mengumumkan Penandatanganan Nota Kesepahaman dengan Sheikh Shakhbout Medical City Hospital untuk Meningkatkan Manajemen Terapi OSA dan Mempercepat Akses ke Genio di Timur Tengah

(“Nyxoah” atau “Perusahaan”), sebuah perusahaan teknologi medis yang mengembangkan alternatif pengobatan terobosan untuk Obstructive Sleep Apnea (OSA) melalui neuromodulasi, hari ini mengumumkan kemajuan berkelanjutan dalam memperkuat kehadirannya di Timur Tengah melalui penandatanganan Nota Kesepahaman (MoU) dengan Sheikh Shakhbout Medical City (SSMC), sebuah rumah sakit andalan di Uni Emirat Arab untuk perawatan serius dan kompleks dan merupakan anak perusahaan dari PureHealth, grup layanan kesehatan terbesar di Timur Tengah. MoU ini mencerminkan fokus strategis Nyxoah untuk bekerja sama dengan pusat medis regional terkemuka guna memperluas akses ke terapi stimulasi saraf hipoglossus Genio® (HGNS), sambil mendukung standar tertinggi dalam perawatan klinis, pendidikan, dan kolaborasi ilmiah.

Sebagai bagian dari MoU ini, Nyxoah dan SSMC terlibat dalam inisiatif yang bertujuan memposisikan SSMC sebagai pusat regional terkemuka untuk terapi Genio. Upaya ini dimaksudkan untuk mendukung pengembangan program implan dengan volume tinggi yang berfokus pada perawatan berpusat pada pasien.

Secara paralel, kolaborasi ini mencakup rencana untuk menjadikan SSMC sebagai pusat pelatihan regional untuk terapi Genio di Timur Tengah guna mendukung pendidikan bagi ahli bedah, dokter spesialis tidur, dan tenaga medis rujukan dari seluruh wilayah.

Nyxoah dan SSMC juga terlibat dalam diskusi untuk menjajaki penelitian klinis dan kolaborasi di bidang sleep apnea, manajemen penyakit kronis dan metabolik.

Olivier Taelman, Chief Executive Officer Nyxoah, berkomentar: “Mengacu pada prevalensi tinggi Obstructive Sleep Apnea di Timur Tengah, inisiatif ini mendukung visi kami untuk menawarkan pilihan pengobatan baru kepada pasien di wilayah ini dan mengeksplorasi lebih lanjut dampak manajemen OSA tingkat lanjut terhadap penyakit kronis dan metabolik seperti diabetes tipe 2. Keterlibatan aktif kami dengan Sheikh Shakhbout Medical City mencerminkan strategi kami dalam bermitra dengan institusi terkemuka untuk membangun program klinis yang berkelanjutan, mendukung pendidikan dokter, dan berkontribusi pada kemajuan perawatan bagi pasien yang hidup dengan obstructive sleep apnea.”

Dr. Marwan Al Kaabi, Chief Executive Officer Sheikh Shakhbout Medical City, menambahkan: “Di Sheikh Shakhbout Medical City, kami berkomitmen untuk memajukan perawatan spesialisasi berkualitas tinggi melalui keunggulan klinis, pendidikan, dan penelitian. Kolaborasi kami dengan Nyxoah mendukung upaya kami untuk lebih mengembangkan keahlian dalam terapi sleep apnea yang inovatif dan berperan sebagai pusat referensi regional untuk pelatihan dan pertukaran ilmiah.”

Nyxoah adalah perusahaan teknologi medis yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi solusi inovatif untuk mengobati OSA. Solusi utama Nyxoah adalah sistem Genio, terapi neurostimulasi hipoglossus tanpa kabel dan tanpa baterai yang berpusat pada pasien untuk OSA, kondisi gangguan pernapasan saat tidur paling umum di dunia yang dikaitkan dengan peningkatan risiko kematian dan komorbiditas kardiovaskular. Nyxoah didorong oleh visi bahwa pasien OSA harus dapat menikmati malam yang nyenyak dan merasa mampu menjalani hidup sepenuhnya.

Setelah keberhasilan penyelesaian studi BLAST OSA, sistem Genio menerima tanda CE Eropa pada tahun 2019. Nyxoah telah menyelesaikan dua IPO yang sukses: di Euronext Brussels pada September 2020 dan NASDAQ pada Juli 2021. Setelah hasil positif dari studi BETTER SLEEP, Nyxoah menerima persetujuan CE mark untuk perluasan indikasi terapinya ke pasien Complete Concentric Collapse (CCC), yang saat ini dikontraindikasikan pada terapi pesaing. Selain itu, Perusahaan mengumumkan hasil positif dari studi pivotal DREAM IDE dan menerima persetujuan dari FDA untuk sebagian pasien dewasa dengan OSA sedang hingga berat dengan AHI lebih dari atau sama dengan 15 dan kurang dari atau sama dengan 65.

Peringatan – CE mark sejak 2019. Disetujui FDA pada Agustus 2025 sebagai perangkat yang hanya bisa diresepkan.

John Landry, CFO
[email protected]

Rémi Renard
Kepala Hubungan Investor & Komunikasi Korporasi
[email protected]

Lampiran

• ENGLISH_SSMC Partnership PR