AbbVie fa causa all'agenzia sanitaria statunitense per il controllo dei prezzi del Botox

Di Jonathan Stempel

11 febbraio (Reuters) - AbbVie ha citato in giudizio il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti mercoledì, contestando una decisione dei Centers for ‌Medicare & Medicaid Services di imporre controlli sui prezzi per Botox.

In una denuncia ‌presentata presso il tribunale federale di Washington, D.C., AbbVie ha dichiarato che Botox è tra i farmaci coperti da Medicare che il Congresso ha specificamente escluso dai controlli sui prezzi quando ha approvato l’Inflation Reduction Act del 2022.

L’azienda farmaceutica con sede a North Chicago, Illinois, ha definito la sua causa la prima che nasce dalla presunta violazione da parte di CMS di una di queste esclusioni, in particolare l’esclusione dei “prodotti derivati dal plasma” ‌dai controlli sui prezzi.

HHS non ha risposto ⁠immediatamente a una richiesta di commento. La causa cita come imputati anche il Segretario della Salute Robert F. Kennedy Jr., CMS e l’amministratore di CMS Mehmet Oz.

Le iniezioni di Botox sono spesso utilizzate per levigare le rughe del viso, ma possono anche essere impiegate per trattare diverse condizioni mediche tra cui disturbi del movimento degli occhi e del collo, spasmi del collo, incontinenza e emicranie.

AbbVie ha dichiarato che un terzo di Botox ​è costituito da albumina sierica umana, una ‌proteina estratta dal plasma sanguigno umano ed essenziale per la sicurezza e l’efficacia del prodotto.

“Poiché l’HSA proviene da plasma raccolto da donatori umani, Botox è un ‘prodotto derivato dal plasma’ che il Congresso ha escluso dal programma di controllo dei prezzi”, si legge nella denuncia.

AbbVie ha affermato che i controlli sui prezzi la costringono a vendere Botox a “prezzi confiscatori” ai beneficiari di Medicare, o a rischiare una responsabilità fiscale “rovinoso” ‌e l’esclusione dai programmi governativi federali, e ad ammettere falsamente che il prezzo ​applicato era “equo”.

L’azienda farmaceutica ha sostenuto che CMS ha violato il suo diritto alla libertà di espressione ai sensi del Primo Emendamento della Costituzione degli Stati Uniti ‌imponendole cosa dire ​riguardo al prezzo.

Ha inoltre ​affermato che le azioni di CMS equivalgono a una violazione del giusto processo e a una “confisca” illegale ai sensi del Quinto Emendamento. La causa mira a porre fine ai controlli sui prezzi.

Botox ha rappresentato ​poco più del 10% ‌dei 61,16 miliardi di dollari di ricavi di AbbVie lo scorso anno, con gli acquisti per usi terapeutici che hanno rappresentato circa il 6%.

(Servizio di Jonathan Stempel da New York; ​Editing di Rod Nickel e David Gregorio)