Annovis Bio, Inc. (ANVS) ha recentemente annunciato che il suo Comitato Indipendente di Monitoraggio della Sicurezza dei Dati (DSMB) ha ufficialmente approvato l'avanzamento dello studio clinico di fase 3 fondamentale di Buntanetap per il trattamento dell'Alzheimer.

Questo importante traguardo normativo spiana la strada al programma di sviluppo clinico di Annovis nel campo delle malattie neurodegenerative. Buntanetap, come farmaco orale a piccole molecole, mira a rallentare il processo patologico dell'Alzheimer riducendo i livelli di proteine neurotossiche. Questo studio di fase III valuterà l'efficacia e la sicurezza del farmaco nel migliorare la funzione cognitiva nei pazienti con Alzheimer in fase iniziale. L'approvazione del DSMB si basa su una revisione completa dei dati della sperimentazione clinica di fase II, che ha mostrato che Buntanetap ha ottenuto risultati significativi sugli endpoint primari senza problemi di sicurezza rilevanti. Questa decisione significa che il protocollo di studio soddisfa gli standard etici e scientifici e può continuare a reclutare pazienti come previsto. Annovis prevede di condurre questo studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, in diversi centri clinici a livello globale, con un arruolamento previsto di circa 450 pazienti. L'azienda sottolinea che questo progresso rappresenta una pietra miliare importante per Buntanetap come potenziale terapia per l'Alzheimer.