Problemi di prurito alla pelle? Il successo dello studio fondamentale di Novartis mostra il potenziale per un sollievo mirato
Novartis AG (NYSE:AG) mercoledì ha pubblicato risultati positivi di topline dallo studio pivotale di Fase 3 RemIND sull’uso orale di remibrutinib nell’orticaria cronica inducibile (CIndU).
La Malattia
L’endpoint primario è stato raggiunto per i tre tipi più diffusi di CIndU, ottenendo tassi di risposta completa significativamente superiori rispetto al placebo alla Settimana 12. I tipi più comuni includono:
Pressioni lievi sulla pelle, graffi o sfregamenti provocano pomfi lineari pruriginosi e arrossati nei pazienti con dermografismo sintomatico.
Orticaria da freddo: l’esposizione a basse temperature—aria, acqua o oggetti—provoca pomfi rossi e pruriginosi (orticaria).
L’orticaria colinergica è scatenata da un aumento della temperatura corporea e dalla sudorazione, causando piccole papule o pomfi rossi e pruriginosi.
Prima Terapia Mirata
Questi dati rappresentano un importante progresso nel trattamento della CIndU, dimostrando il potenziale di remibrutinib come prima terapia mirata per la CIndU.
"I risultati positivi dello studio RemIND su tre diversi tipi di CIndU sottolineano il potenziale di remibrutinib per raggiungere un sollievo completo dai sintomi nelle persone affette da CIndU e si basano sulla recente approvazione della FDA per l’orticaria cronica spontanea (CSU)", ha affermato Angelika Jahreis, Global Head, Immunology Development, Novartis.
Percorso Regolatorio
Novartis ha presentato una richiesta supplementare di autorizzazione all’immissione in commercio (sNDA) alla U.S. Food and Drug Administration (FDA) per ottenere l’approvazione di remibrutinib per il dermografismo sintomatico.
Analisi Tecnica
Attualmente Novartis mostra un forte slancio rialzista, negoziando ben al di sopra delle sue principali medie mobili.
Con un RSI di 83,54, le azioni Novartis si trovano in territorio di ipercomprato, il che di solito indica che il titolo potrebbe essere prossimo a una correzione o a una fase di consolidamento. Tuttavia, questo RSI elevato riflette anche una forte pressione d’acquisto, suggerendo che lo slancio potrebbe continuare nel breve termine.
Il MACD è al di sopra della sua linea di segnale, indicando un momentum rialzista per Novartis.
Andamento del prezzo NVS: Le azioni Novartis erano in rialzo dello 0,98% a $167,80 durante le contrattazioni pre-market di mercoledì. Il titolo sta segnando un nuovo massimo a 52 settimane.
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