Radiopharm Theranostics somministra la prima dose al paziente nello studio clinico di Fase 1/2a di BetaBart (RV-01)

Primo agente radioterapeutico sviluppato da Radiopharm Ventures, la joint venture tra Radiopharm Theranostics e MD Anderson Cancer Center 

Studi preclinici su animali di BetaBart (RV-01) hanno dimostrato una riduzione del tumore e una sopravvivenza prolungata

SYDNEY, 24 febbraio 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Radiopharm Theranostics (ASX:RAD, “Radiopharm” o la “Società”), azienda biofarmaceutica in fase clinica focalizzata sullo sviluppo di radioterapici oncologici innovativi per aree di alto bisogno medico insoddisfatto, ha annunciato oggi la somministrazione al primo paziente nel suo studio clinico First-In-Human (FIH) di Fase 1/2a relativo a 177Lu-Betabart (RV-01).

Lo studio clinico di Fase 1/2a è uno studio di escalation e espansione della dose di 177Lu-BetaBart, progettato per valutarne la sicurezza, la biodistribuzione e la dosimetria delle radiazioni di 177Lu-BetaBart, insieme alla sua attività antitumorale preliminare. Lo studio determinerà inoltre la dose raccomandata di 177Lu-BetaBart per studi futuri. Questo agente è stato sviluppato da Radiopharm Ventures, una joint venture tra Radiopharm e The University of Texas MD Anderson Cancer Center.

177Lu-Betabart è un

-anticorpo monoclonale ingegnerizzato marcato, progettato con una forte affinità per l’isoforma 4Ig di B7-H3. B7-H3 è una molecola di checkpoint immunitario sovraespressa in diversi tipi di tumore ed è emersa come un target interessante per l’immunoterapia oncologica basata su anticorpi.

“La somministrazione al primo paziente nello studio di Fase 1/2a di 177Lu-BetaBart rappresenta una tappa importante per Radiopharm, in quanto è il primo agente radioterapeutico della nostra joint venture a entrare in clinica,” ha dichiarato Riccardo Canevari, CEO e Managing Director di Radiopharm Theranostics. “177Lu-BetaBart ha il potenziale per diventare un radioterapico altamente differenziato per pazienti con tumori solidi aggressivi e avanzati, e siamo grati ai nostri collaboratori e partecipanti a questo studio di Fase 1/2a.”

"Siamo onorati di somministrare la prima dose di 177Lu-BetaBart in questo studio clinico di Fase 1/2a,” ha affermato Brandon Mancini, MD, MBA, FACRO, Direttore Medico presso BAMF Health. “Come centro leader per gli studi clinici su radioterapici, apprezziamo l'opportunità di offrire questo nuovo radioterapico first-in-class per il trattamento di una varietà di tumori solidi refrattari avanzati, garantendo al contempo cure eccezionali ai nostri partecipanti allo studio clinico.”

Negli studi preclinici, 177Lu-BetaBart ha mostrato prove di efficacia e targeting dell’isoforma specifica 4Ig di B7-H3, supportando il suo potenziale utilizzo in molteplici indicazioni, inclusi tumori della prostata, pancreas, mammella e altri tumori solidi.

Informazioni su RV-01
RV-01 è il primo agente terapeutico radioterapico sviluppato da Radiopharm Ventures, la Joint Venture costituita tra Radiopharm Theranostics e The University of Texas MD Anderson Cancer Center. RV-01 è un terapeutico coniugato con 177Lutetium che prende di mira B7-H3, una molecola di checkpoint immunitario sovraespressa in diversi tipi di tumore. Molteplici studi preclinici con RV-01 hanno dimostrato una riduzione del tumore e una sopravvivenza prolungata negli animali trattati con l'agente radioterapico.

Informazioni sullo studio clinico di Fase 1/2a
Lo studio FIH di Fase 1/2a (NCT07189871) è progettato per stabilire il profilo di sicurezza, la biodistribuzione, la farmacocinetica e la dosimetria delle radiazioni di 177Lu-Betabart (RV-01). Lo studio mira ad arruolare 61 partecipanti idonei con una storia documentata di cancro alla prostata resistente alla castrazione, cancro del colon-retto, cancro polmonare non a piccole cellule, cancro polmonare a piccole cellule, carcinoma squamoso della testa e del collo, cancro ovarico, cancro cervicale, cancro endometriale, cancro della mammella triplo negativo o carcinoma squamoso dell’esofago confermati istopatologicamente.

Informazioni su Radiopharm Theranostics
Radiopharm Theranostics è una società di radioterapici in fase clinica che sviluppa una piattaforma di prodotti radiodiagnostici e radioterapeutici innovativi per applicazioni diagnostiche e terapeutiche in aree di elevato bisogno medico insoddisfatto. Radiopharm è quotata su ASX (RAD) e NASDAQ (RADX). L’azienda dispone di una pipeline di tecnologie di piattaforma distinte e altamente differenziate che comprendono peptidi, piccole molecole e anticorpi monoclonali per l’uso in oncologia. Il programma clinico include uno studio di Fase 2 e quattro studi di Fase 1 in una varietà di tumori solidi, tra cui polmone, mammella e metastasi cerebrali.