BridgeBio Pharma, Inc. annuncia che il suo farmaco sperimentale Encaleret per l’ADH1 (ipercalcemia ipocalciurica autosomica dominante di tipo 1) ha ottenuto risultati positivi nello studio clinico di fase 3 CALIBRATE.
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Sulla base dei dati di successo di questa ricerca fondamentale, l'azienda ha già pianificato chiaramente di presentare la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (NDA) del nuovo farmaco agli enti regolatori nella prima metà del 2026. Il progresso rivoluzionario dei risultati di questa sperimentazione offre una nuova speranza di trattamento per il gruppo di pazienti affetti da ADH1, una malattia rara. L'azienda ha dichiarato che porterà avanti con il massimo impegno i preparativi per la successiva domanda, assicurando il completamento puntuale della presentazione dell'NDA.
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