Secondo gli ultimi dati della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, fino al 23 dicembre, il gigante dei dispositivi medici Boston Scientific ha segnalato 167 casi di gravi lesioni legate a specifici prodotti di stent e ha confermato che 3 decessi di pazienti sono stati collegati a problemi con i dispositivi.
Secondo gli ultimi dati della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, fino al 23 dicembre, il gigante dei dispositivi medici Boston Scientific ha segnalato 167 casi di gravi lesioni legate a specifici prodotti di stent e ha confermato che 3 decessi di pazienti sono stati collegati a problemi con i dispositivi.
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Questa divulgazione ha nuovamente sollevato preoccupazioni sulla sicurezza dei dispositivi cardiovascolari impiantabili. I documenti normativi mostrano che i casi correlati riguardano anomalie strutturali dello stent o complicazioni successive all’impianto, mentre i dettagli tecnici specifici sono ancora oggetto di ulteriori indagini. L’azienda ha dichiarato di collaborare con la FDA per una valutazione completa e ha già avviato procedure di tracciabilità del prodotto e follow-up clinici.
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