La FDA richiede uno studio di fase III: la terapia genica per la malattia di Huntington di uniQure (QURE.US) ostacolata nell'approvazione, il titolo crolla di circa il 33%.
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FDA ha chiaramente informato questa azienda biofarmaceutica che è necessario condurre uno studio clinico di fase III randomizzato, in doppio cieco, con controllo tramite intervento chirurgico simulato.
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