Savara Inc (NASDAQ: SVRA) ha recentemente annunciato di aver ricevuto una lettera Day 74 dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.

La lettera chiarisce che la FDA attualmente non ha in programma di convocare una riunione del comitato consultivo. Questo sviluppo segna un passo importante per Savara nel processo di approvazione regolatoria. Normalmente, la FDA organizza riunioni del comitato consultivo per valutare approfonditamente terapie innovative, ma la decisione di non tenere tale riunione potrebbe indicare un'accelerazione del processo di approvazione. L'azienda ha dichiarato che continuerà a mantenere una stretta comunicazione con la FDA, promuovendo attivamente la revisione del farmaco in questione. Il mercato osserva se questa mossa significhi che il progetto di ricerca e sviluppo di Savara riceverà un feedback regolatorio più rapido.