La crescita dei ricavi di AXSM nel 2025 è principalmente trainata da Auvelity: cosa riserva il futuro?

Axsome Therapeutics: Prestazioni recenti e prospettive

Axsome Therapeutics (AXSM) ha registrato una crescita robusta grazie al suo farmaco di punta, Auvelity (AXS-05), approvato per il disturbo depressivo maggiore. Dal suo lancio negli Stati Uniti nel 2022, Auvelity ha contribuito significativamente alle entrate dell’azienda.

Nel 2025, Auvelity ha generato vendite per $507,1 milioni negli Stati Uniti, segnando un incremento anno su anno di circa il 74%. Questo aumento è attribuito a maggiori unità vendute, e si prevede che la tendenza positiva persista per tutto il 2026.

Axsome sta perseguendo anche ulteriori indicazioni per Auvelity, includendo studi mirati a condizioni del sistema nervoso centrale (CNS) come la malattia di Alzheimer, l’agitazione e la cessazione del fumo.

La FDA ha recentemente accettato la supplemental new drug application (sNDA) di Axsome per AXS-05 per trattare l’agitazione nei pazienti affetti da Alzheimer, concedendo una revisione prioritaria. Una decisione è attesa entro il 30 aprile 2026.

Se la FDA approverà l’etichetta ampliata per Auvelity, Axsome (AXSM) potrebbe raggiungere una base di pazienti più ampia e aumentare ulteriormente le vendite nel 2026.

Inoltre, Axsome intende avviare uno studio pivotale di fase II/III per AXS-05 come trattamento per la cessazione del fumo nel secondo trimestre del 2026.

Altri prodotti ed espansione del portafoglio

Oltre ad Auvelity, il farmaco per la narcolessia Sunosi (solriamfetol) contribuisce anch’esso alla crescita dei ricavi. Axsome ha acquisito i diritti statunitensi su Sunosi da Jazz Pharmaceuticals.

Sunosi ha generato $124,8 milioni di vendite nel 2025, riflettendo un aumento del 32% anno su anno. Questa acquisizione ha ampliato il portafoglio commerciale di Axsome, rendendo Sunosi una fonte chiave di ricavi.

L’ultimo prodotto di Axsome, Symbravo, ha ricevuto l’approvazione FDA a gennaio 2025 per il trattamento acuto dell’emicrania (con o senza aura) negli adulti. Dopo il lancio negli Stati Uniti a giugno 2025, Symbravo ha registrato vendite per $6,6 milioni nell’anno.

L’approvazione di Symbravo ha rafforzato la presenza di Axsome nel mercato dell’emicrania, sebbene la concorrenza crescente rappresenti una sfida costante.

Scenario competitivo

Sebbene Axsome tragga beneficio dal successo di Auvelity e da un portafoglio diversificato, il mercato CNS resta fortemente competitivo. Acadia Pharmaceuticals commercializza Nuplazid (pimavanserin) per disturbi del CNS.

Nuplazid è l’unico trattamento approvato dalla FDA per allucinazioni e deliri legati alla psicosi del morbo di Parkinson, e ha raggiunto vendite per $691,9 milioni nel 2025, +14,7% rispetto all’anno precedente.

Sunosi affronta la concorrenza da altri farmaci per disturbi del sonno di Jazz, che mantengono una posizione forte sul mercato.

Symbravo dovrebbe competere con trattamenti consolidati per l’emicrania, tra cui Nurtec ODT/Vydura di Pfizer e Ubrelvy e Qulipta/Aquipta di AbbVie. Questo ambiente competitivo può influenzare la crescita a lungo termine di Axsome.

Andamento del titolo, valutazione ed estimazioni degli analisti

Finora quest’anno, il titolo Axsome ha perso il 15,6%, mentre il settore è salito del 5,7%.

Fonte Immagine: Zacks Investment Research

Le azioni Axsome sono attualmente valutate al di sopra della media del settore, con un rapporto prezzo/vendite (P/S) di 12,22 contro il 2,45 del settore. Tuttavia, ciò è inferiore alla media P/S quinquennale di Axsome di 14,41.

Fonte Immagine: Zacks Investment Research

Secondo le stime di consenso Zacks, le previsioni per il 2026 sono cambiate da utili di $0,34 per azione a una perdita di $1,29 per azione nell’ultimo mese. Le stime per il 2027 sono anch’esse diminuite, passando da $5,85 a $5,12 per azione.

Fonte Immagine: Zacks Investment Research

Zacks Rank per AXSM

Axsome attualmente detiene un Zacks Rank #3 (Hold).

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Questo articolo è stato originariamente pubblicato da Zacks Investment Research (zacks.com).

Zacks Investment Research