La crescita prevista dei ricavi di AXSM per il 2025 è attribuita principalmente ad Auvelity: cosa ci aspetta?

Axsome Therapeutics: Prestazioni recenti e prospettive future

Axsome Therapeutics ha registrato una crescita robusta grazie al suo farmaco di punta, Auvelity (AXS-05), approvato per il disturbo depressivo maggiore. Dal suo lancio negli Stati Uniti nel 2022, Auvelity ha contribuito in modo significativo ai ricavi dell'azienda.

Nel 2025, Auvelity ha generato vendite per 507,1 milioni di dollari negli Stati Uniti, segnando un aumento annuale di circa il 74%. Questo aumento è principalmente attribuito a un maggior volume di unità vendute e si prevede che la tendenza positiva continuerà anche nel 2026.

Axsome sta inoltre perseguendo ulteriori indicazioni per Auvelity, tra cui studi che mirano a condizioni del sistema nervoso centrale (CNS) come l'agitazione nella malattia di Alzheimer e la cessazione del fumo.

La FDA ha recentemente accettato la domanda supplementare di nuovo farmaco (sNDA) di Axsome per AXS-05 per il trattamento dell'agitazione nei pazienti affetti da Alzheimer, concedendo una revisione prioritaria. Si prevede una decisione regolatoria entro il 30 aprile 2026.

Se la FDA approvasse Auvelity per un uso ampliato, Axsome potrebbe raggiungere una base di pazienti più ampia e potenzialmente aumentare ulteriormente le vendite nel 2026.

Inoltre, Axsome intende avviare uno studio di fase II/III fondamentale per AXS-05 come trattamento per la cessazione del fumo nel secondo trimestre del 2026.

Altri prodotti commerciali

Oltre ad Auvelity, il portafoglio di Axsome include Sunosi (solriamfetol), un farmaco per la narcolessia acquisito da Jazz Pharmaceuticals. Sunosi ha apportato 124,8 milioni di dollari di vendite nel 2025, riflettendo un aumento del 32% rispetto all'anno precedente. Questa acquisizione ha ampliato le offerte commerciali di Axsome e ha reso Sunosi una fonte chiave di ricavi.

L'ultimo prodotto di Axsome, Symbravo, ha ottenuto l'approvazione della FDA a gennaio 2025 per il trattamento acuto dell'emicrania negli adulti, con o senza aura. Dopo il suo lancio negli Stati Uniti a giugno 2025, Symbravo ha registrato vendite per 6,6 milioni di dollari nell'anno.

L'aggiunta di Symbravo ha rafforzato la presenza di Axsome nel mercato dell'emicrania, anche se l'azienda affronta una continua concorrenza in questo segmento.

Scenario competitivo

Sebbene Axsome benefici del successo di Auvelity e di un portafoglio diversificato, il mercato CNS è altamente competitivo. Acadia Pharmaceuticals commercializza Nuplazid (pimavanserin), approvato dalla FDA per il trattamento di allucinazioni e deliri legati alla psicosi da Parkinson. Nuplazid ha raggiunto vendite per 691,9 milioni di dollari nel 2025, con un incremento del 14,7% rispetto all'anno precedente.

Sunosi affronta la concorrenza degli altri farmaci per i disturbi del sonno di Jazz, che mantengono una posizione di mercato forte.

Symbravo dovrebbe competere con i trattamenti consolidati per l'emicrania, inclusi Nurtec ODT/Vydura di Pfizer e Ubrelvy e Qulipta/Aquipta di AbbVie. Questo ambiente competitivo potrebbe influire sulla crescita a lungo termine di Axsome.

Performance delle azioni, valutazione e stime degli analisti

Finora quest'anno, il prezzo delle azioni di Axsome è sceso del 15,6%, mentre il settore più ampio è aumentato del 5,7%.

Dal punto di vista della valutazione, Axsome viene scambiata a un rapporto prezzo/ricavi (P/S) superiore rispetto alla media del settore. L'attuale rapporto P/S dell'azienda è di 12,22, rispetto al 2,45 del settore, sebbene sia inferiore alla media quinquennale di Axsome, pari a 14,41.

Secondo le stime Zacks Consensus, le previsioni sugli utili di Axsome per il 2026 sono passate da un profitto di $0,34 per azione a una perdita di $1,29 per azione nell'ultimo mese. Allo stesso modo, la stima degli utili per il 2027 è scesa da $5,85 a $5,12 per azione.

Zacks Rank e opportunità di investimento

Attualmente, Axsome detiene un Zacks Rank #3 (Hold).

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Articolo originale pubblicato da Zacks Investment Research

Zacks Investment Research