FDAがうつ病治療のためにマジックマッシュルームの成分を承認する可能性

過去8年間、Compass Pathwaysは、いわゆる「マジックマッシュルーム」に含まれる化学物質が、治療抵抗性うつ病の人々を助けるのに有効であることをFood and Drug Administration（FDA）に納得させるために戦ってきました。現在、同社はその目標を達成しようとしています。

同社は、これらのマッシュルームの有効成分であるpsilocybinの合成バージョンが、2回目の大規模臨床試験を通過し、再びこの障害の治療において高い有効性を示したと発表しました。

「[これは]、古典的なサイケデリックが一貫して非常に統計的に有意な結果と臨床的に意味のある効果を達成し、全般的に良好な忍容性と安全性のプロファイルを示した初めての例です」と同社はプレスリリースで述べています。

Comp360と呼ばれるこのpsilocybinは、全般的に良好な忍容性が確認され、安全性上の問題は見られませんでした。最初の試験では、治療を受けた参加者のうち25%が6週間で「臨床的に意味のあるうつ症状の軽減」を経験したと同社は述べています。この割合は2回目の試験で39%に跳ね上がりました。CompassはFDAとの面談を要請し、審査の準備を進めています。予期せぬ障害がなければ、承認される見込みです。

投資家たちは好材料を予想していました。Compassの株価は過去5日間で24%上昇しています。

この研究およびマッシュルームがメンタルヘルス治療薬として注目を集めている現状は、ある意味で1970年代から1990年代にかけての大麻企業が経験した動きと似ています。マリファナ合法化の運動は1960年代後半に始まりましたが、実際に勢いを増したのは1973年、オレゴン州が薬物の非犯罪化を行ってからです。コロラド、カリフォルニア、アラスカ、メイン、オハイオが1975年までにこれに続きました。

次の大きな節目は1996年、カリフォルニア州が医療目的での合法化を最初に実現したときでした。これまでに、40州と5つの米国領およびコロンビア特別区で医療用大麻の使用が合法化されています。

現在、psilocybinを含むマッシュルームは、デンバー（コロラド州・2019年）、オークランド（カリフォルニア州・2019年）、ケンブリッジ（マサチューセッツ州・2021年）、シアトル（ワシントン州・2021年）など、いくつかの都市で非犯罪化されています。また、オレゴン州は2020年に、認可された治療環境下でマジックマッシュルームを合法化しました。コロラド州も2022年にこれに続きました。

「これは精神医学分野にとって、特にTRD（治療抵抗性うつ病）患者において、利益を証明することが歴史的に非常に困難であった中で、驚くべき成果です」とCompass PathwaysのCEO、Kabir Nath氏は声明で述べています。