JAADの前向き検証研究で、Castle BiosciencesのAdvanceAD-Txテストが中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者において、JAK阻害剤治療でより早く、より深い反応を得られる患者を特定できることが示された

研究データによると、AdvanceAD-Txは分子プロファイルによって患者を層別化し、JAK阻害剤療法を受けた場合にTh2標的療法と比較して、より高い近似的な皮膚の明瞭度（EASI-90）、より早い反応時間、および患者報告による有意なベネフィットを得られる可能性が高い患者を特定できることが示されています。

FRIENDSWOOD（テキサス州）、2026年2月19日（GLOBE NEWSWIRE）-- Castle Biosciences, Inc.（Nasdaq: CSTL）は、患者ケアを導く革新的な検査を通じて健康を改善する企業であり、本日、Journal of the American Academy of Dermatology（JAAD）において、AdvanceAD-Tx検査が中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）患者の中で、JAK阻害剤（JAKi）療法を受けた場合にTヘルパー2型（Th2）標的療法と比較して、より大きく、より迅速な臨床応答を得られる可能性が有意に高い患者を特定できることを示した、前向き多施設臨床バリデーション研究の発表を行いました。

「アトピー性皮膚炎は表面的には似て見えますが、その疾患の生物学的背景は患者ごとに大きく異なる場合があります」と、Icahn School of Medicine at Mount Sinai（ニューヨーク）のKimberly and Eric J. Waldman皮膚科学部門名誉教授であり臨床治療学部門学部長であるMark G. Lebwohl医学博士は述べています。「この研究は、AdvanceAD-Txが客観的な分子インサイトを提供し、臨床医が個々の患者の疾患生物学により合致した全身療法の選択を治療初期段階でより適切に行うのに役立ち、患者にとって重要な転帰を改善できることを示しています。」

AdvanceAD-Txは、12歳以上の中等度から重度のAD患者で全身療法を検討している場合に、全身治療の意思決定をガイドするための客観的な分子インサイトを提供することを目的とした非侵襲的な遺伝子発現プロファイル検査です。単純な病変皮膚の擦過物（生検不要）を用い、12の炎症および皮膚生物学的経路にわたる487遺伝子の発現を評価し、JAK阻害剤応答プロファイルまたはTh2分子プロファイルのいずれかを報告することで、臨床医が個々の患者の疾患の根底にある免疫生物学をより深く理解することを支援します。

独立したバリデーションコホートの結果から、調査対象患者のおよそ30％がAdvanceAD-Tx検査によりJAK阻害剤応答プロファイルであると特定されました。これらの患者のうち、JAKiで治療された場合、Th2標的療法で治療された患者と比較して、3か月以内にEczema Area and Severity Index（EASI-90）で少なくとも90％の改善を達成する確率が5.5倍高く（45.5％対8.3％、p=0.021）、応答までの期間も約4倍早いことが示されました（p=0.049）。JAK阻害剤応答プロファイルを持つ患者がJAKiで治療された場合、さらに以下のような顕著なベネフィットが得られました：

• Validated Investigator Global Assessment（vIGA-AD 0、36.4％対0％、p=0.006）で明瞭またはほぼ明瞭な皮膚状態に到達
• 「かゆみなし」と報告する割合が高い（45.5％対8.3％、p=0.021）
• 3か月間フレアなしで経過する割合が高い（54.5％対16.7％、p=0.041）
• 疾患が生活の質に影響しないことを示すDermatology Life Quality Index（DLQI）スコア0を達成するなど、生活の質の改善を報告（45.5％対8.3％、p=0.021）

対照的に、Th2分子プロファイルで特定された患者では、JAKiまたはTh2標的療法を受けた場合の臨床的または患者報告によるアウトカムに統計的有意差は認められず、患者の希望や臨床医の経験、その他の臨床的考慮事項に基づいた治療選択における共同意思決定を支持しています。

「これらの結果は、全身療法の選択を個々の患者の分子プロファイルに合わせることで、不要な治療変更を減らし、臨床的な有意な改善をより迅速に実現するなど、ケアの効率化に寄与する可能性を示しています」とCastle Biosciencesの研究開発担当副社長Rebecca Critchley-Thorne博士は述べています。「各患者の疾患を駆動する生物学をより深く理解することで、AdvancedAD-Txは臨床医が分子に基づかない処方から脱却し、治療初期段階でより自信を持ったエビデンスベースの意思決定を支援できます。」

今回の新しい発表は、Castleが2025年末にAdvanceAD-Txを限定的に商業展開したことに続くものです。全文はオンラインで閲覧可能です。

AdvanceAD-Txについて
AdvanceAD-Txは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）を有する12歳以上の患者の全身治療の意思決定をガイドするために設計された非侵襲的な遺伝子発現プロファイル（GEP）検査です。生検不要の病変部皮膚擦過サンプルから得られるRNA発現データを用い、12の炎症および皮膚生物学的経路にわたる487遺伝子の発現を評価し、個々の患者の疾患を駆動する根本的な免疫生物学を明らかにします。結果は、Janus Kinase（JAK）阻害剤応答プロファイルまたはT helper 2（Th2）分子プロファイルのいずれかに分類されます。

前向き臨床バリデーション研究では、JAK阻害剤応答プロファイルを持つ患者のサブセットを特定し、これらの患者がJAK阻害剤療法を受けた場合に、より明瞭かつ迅速な皮膚改善（EASI-90）、かゆみの軽減、フレアの減少、生活の質の向上など、Th2標的療法を受けた場合と比較して有意に優れた臨床的ベネフィットを経験することが示されました。AdvanceAD-Txは、臨床医に客観的かつ分子に基づくインサイトを提供し、全身治療の個別化および患者ケアの改善を支援します。

Castle Biosciencesについて
Castle Biosciences（Nasdaq: CSTL）は、患者ケアを導く革新的な検査を通じて健康を改善する先進的な診断会社です。皮膚疾患および消化器疾患を主な焦点とし、疾患管理および患者の転帰改善に役立つ個別化された臨床的に実用的なソリューションを開発しています。

私たちは人を第一に考え、厳密な科学と高度な分子検査を通じて、患者と臨床医に力を与え、より自信を持った治療計画の策定を支援します。

DecisionDx-Melanoma、DecisionDx-CMSeq、i31-SLNB、i31-ROR、DecisionDx-SCC、MyPath Melanoma、AdvanceAD-Tx、TissueCypher、DecisionDx-UM、DecisionDx-PRAME、DecisionDx-UMSeqは、Castle Biosciences, Inc.の商標です。

1. Silverberg JI, Eichenfield LF, Armstrong AW, Bagel J, Lockshin B, Boh E, Koo J, Farberg AS, Goldberg MS, Quick AP, Lebwohl MG, 487遺伝子発現プロファイル検査はアトピー性皮膚炎患者のアウトカム改善のための全身療法選択をガイドする：前向き試験からの結果, Journal of the American Academy of Dermatology（2026）, doi: https://doi.org/10.1016/ j.jaad.2026.02.034.

出典: Castle Biosciences, Inc.