FDAは第III相試験の実施を要求、uniQure(QURE.US)のハンチントン病遺伝子治療薬の上市が阻止され、株価は約33%急落
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FDAはこのバイオ医薬品企業に対し、ランダム化、二重盲検、偽手術対照の第III相臨床試験を実施する必要があることを明確に伝えました。
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