FDAの最高ワクチン責任者Vinay Prasad氏は、来月その役職を辞任する予定です

FDAワクチンおよび遺伝子治療責任者が退任へ

画像提供: US Food and Drug Administration

米国食品医薬品局（FDA）でワクチンおよび遺伝子治療を監督している責任者が、物議を醸した期間を経て退任することとなり、金曜日遅くにはバイオテクノロジー株価の急騰が引き起こされた。

Center for Biologics Evaluation and Researchを率いるVinay Prasadは、来月その役職を離れ、学術キャリアに戻る予定である。Prasadは、時折自身の科学チームの判断を覆すことで知られており、対立的なリーダーシップスタイルは一部の批評家から科学的進歩を妨げ、新薬承認の遅延を招いたと指摘されている。

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Prasadの辞任の報道により、特定のバイオテクノロジー関連株が上昇した。UniQure NVの株価はアフターマーケットで55％急騰した。同社はHuntington病の遺伝子治療における承認プロセスを巡り、Prasadの部門と対立していた。Regenxbio Inc.も、先月FDAがHunter症候群の遺伝子治療を承認しなかったことを受け、株価が16％上昇した。

Prasadは2025年5月にFDAでの任期を開始した。Sarepta Therapeutics Inc.の遺伝子治療の管理を巡る保守派評論家からの批判を受け、7月下旬に一時離職したが、数週間後にFDAコミッショナーMarty Makaryの支援を受けて復帰した。

コミッショナーMakaryはXの投稿で、Prasadの貢献に感謝の意を表明し、同部門が12月に過去最多の承認数を達成したことを強調した。MakaryはPrasadの退任前に後任者が指名されると示唆した。

FDA在任中、Prasadは希少疾病治療薬の承認を加速させる複数の取り組みを開始した。しかし、一部のバイオテクノロジー企業からは、規制要件が頻繁に予期せず変更されるため、新治療薬の承認プロセスが複雑になっていると不満の声が上がっている。

以前はカリフォルニア大学サンフランシスコ校の疫学教授だったPrasadは、子供向けCovidワクチンへの批判や、自社製品にプラセボ対照試験を用いない企業への挑戦姿勢で知られるようになった。

Prasadは、ワクチン政策を巡るHHS長官Robert F. Kennedy Jr.との対立の後、1年前に職を解かれたPeter Marksの後任として就任した。

The Wall Street JournalがPrasadの退任予定を最初に報じた。

Nyah PhengsitthyとJohn Tozziによる報道支援。

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