Mineralys株は、血圧治療薬のNDAがFDAに受理された後、上昇

101 finance2026/03/11 16:47

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著者:101 finance

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FDAがMineralys TherapeuticsのLorundrostat申請を審査

Mineralys Therapeuticsは、米国食品医薬品局（FDA）がlorundrostatの新薬申請（NDA）を受理したことを発表した後、株価が4.4%上昇しました。この治験薬は、高血圧の成人患者を対象に、他の降圧薬と併用することを目的としています。

FDAは、2026年12月22日までにlorundrostatに対する最終判断を下す予定です。

会社首脳によれば、もしlorundrostatが承認されれば、難治性またはコントロール困難な高血圧に悩む患者に新しい解決策を提供できる可能性があります。

このNDA申請は、臨床試験の良好な結果により支えられており、その結果、lorundrostatが高血圧の成人患者の血圧を安全かつ効果的に下げることが示されました。

今回の株価上昇にも関わらず、Mineralys Therapeuticsの株式は年初来で21.6%下落しており、同期間に医療・遺伝子業界全体は6.1%の上昇となっています。

画像出典: Zacks Investment Research

NDA受理と同時に、Mineralysは第II相Explore-OSA試験の主要結果も発表しました。この試験は、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症（OSA）および高血圧を持つ過体重または肥満の成人を対象にlorundrostatを評価しました。

夜間50mg投与を4週間行った結果、apnea-hypopnea index（AHI）においてプラセボと比較して有意な改善は見られず、この試験の主要目的は達成できませんでした。

しかしながら、この治療は血圧を大きく下げ、難治性高血圧患者において良好な安全性プロファイルを示しました。

Lorundrostatは、経口投与可能な高選択的アルドステロン合成酵素阻害剤で、コントロール困難または難治性高血圧、慢性腎臓病（CKD）、OSAの治療薬として研究されています。

昨年、Mineralysは、第III相Launch-HTNおよび第II相Advance-HTN試験が主要有効性目標を達成し、コントロール困難または難治性高血圧患者で統計学的な有意な改善と良好な安全性結果を示したと報告しました。

さらに、第II相Explore-CKD試験では、lorundrostatをSGLT2阻害剤と併用することで、高血圧を伴うCKD患者に有意な効果があることが示されました。

Mineralysは現時点で承認された製品を持っていないため、lorundrostatのFDA承認は会社にとって大きな節目となります。

現在、MineralysはZacksランク3（保有）となっています。

より高いZacksランクを持つ他のバイオテック企業には、Phathom Pharmaceuticals（PHAT）、ANI Pharmaceuticals（ANIP）、Replimune Group（REPL）があり、それぞれZacksランク2（買い）に格付けされています。

Phathom Pharmaceuticals：過去2ヶ月間で2026年の1株当たり利益見通しは$0.24から$0.28へ、2027年は$2.22から$2.25へ上昇しました。PHAT株は年初来で33%下落しています。同社は直近4四半期中2回で収益予想を上回り、平均で14.06%のサプライズとなっています。
ANI Pharmaceuticals：2026年の1株当たり利益見通しは$8.28から$9.00へ、2027年は$9.25から$10.10へ、過去60日間で増加しました。ANIP株は年初来で3.8%下落しています。ANIは直近4四半期すべてで収益予想を上回り、平均で22.21%のポジティブサプライズを達成しました。
Replimune Group：2026年の損失見通しは$3.59から$3.41へ、2027年は$2.42から$2.33へと過去2ヶ月間で改善しました。REPL株は年初来で15.3%下落しています。同社は直近4四半期中1回で収益予想を上回り、平均で4.46%のネガティブサプライズとなっています。