Wietnam zatwierdza EZ Detect firmy Biomerica do ogólnokrajowej dystrybucji

• Zatwierdzenie oznacza strategiczne wejście Biomerica na szybko rozwijający się rynek opieki zdrowotnej w Azji Południowo-Wschodniej
• Prosty, zatwierdzony przez FDA domowy test wykrywa w ciągu kilku minut wczesny sygnał ostrzegawczy raka jelita grubego

IRVINE, Kalifornia, 18 lutego 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biomerica, Inc. (Nasdaq: BMRA), globalny dostawca zaawansowanych rozwiązań diagnostycznych, ogłosiła, że Departament Zdrowia w Hanoi w Wietnamie oficjalnie zatwierdził domowy test przesiewowy EZ Detect™ do wykrywania chorób jelita grubego do sprzedaży i dystrybucji na terenie całego Wietnamu. Biomerica współpracuje z jednym z największych dystrybutorów produktów medycznych w Wietnamie, który będzie zarządzał sprzedażą i dystrybucją produktu przez apteki, szpitale, gabinety lekarskie oraz bezpośrednie kanały sprzedaży online.

EZ Detect™ to zatwierdzony przez FDA, dwuminutowy domowy test przesiewowy zaprojektowany do wykrywania wczesnego sygnału ostrzegawczego raka jelita grubego i innych chorób okrężnicy. Zatwierdzenie to stanowi kamień milowy w strategicznej globalnej ekspansji Biomerica na rynki Azji Południowo-Wschodniej, regionu liczącego ponad 680 milionów ludzi i charakteryzującego się dynamicznym wzrostem wydatków na opiekę zdrowotną.

Odpowiedź na kluczową potrzebę zdrowia publicznego w Wietnamie

Rak jelita grubego („CRC”) staje się poważnym problemem zdrowia publicznego w Wietnamie, kraju liczącym ponad 100 milionów mieszkańców. Według najnowszych danych z 2022 roku, w Wietnamie odnotowano 16 835 nowych przypadków raka jelita grubego, co czyni go czwartym najczęściej występującym rakiem w kraju i stanowi 9,3% wszystkich przypadków nowotworów. Kluczowe jest to, że pięcioletni wskaźnik przeżycia pacjentów z rakiem jelita grubego w Wietnamie wynosi jedynie 45%, znacznie poniżej poziomu 91% osiąganego w Stanach Zjednoczonych, gdy rak jest wykrywany wcześnie, na etapie miejscowym. Ta różnica podkreśla pilną i w dużej mierze niezaspokojoną potrzebę dostępu do przystępnych cenowo rozwiązań wczesnego wykrywania w Wietnamie.

Kluczowe korzyści EZ Detect™

1. Wczesne wykrycie: EZ Detect™ identyfikuje krew utajoną (niewidoczną) w kale, która może być wczesnym wskaźnikiem chorób jelita grubego, w tym raka. Wczesne wykrycie jest najważniejszym czynnikiem poprawiającym wyniki przeżycia w raku jelita grubego.
2. Łatwość użycia i brak kontaktu z kałem: Test nie wymaga specjalnego przygotowania ani ograniczeń dietetycznych. W przeciwieństwie do konkurencyjnych testów, EZ Detect™ nie wymaga dotykania ani manipulowania kałem i można go wykonać w zaciszu własnego domu, bez konieczności nieprzyjemnego pakowania i wysyłania próbek do laboratorium.
3. Dostępność i przystępność cenowa: EZ Detect™ oferuje łatwo dostępne i wygodne rozwiązanie do wczesnego wykrywania — bez konieczności wizyt w placówkach medycznych, przetwarzania laboratoryjnego czy drogiego sprzętu.
4. Potwierdzona klinicznie skuteczność i wyższa zgodność pacjentów: W badaniu przeprowadzonym przez Johns Hopkins University około 10 na 11 pacjentów preferowało EZ Detect™ w porównaniu z konwencjonalnym testem na krew utajoną w kale (92% vs. 8%). Opublikowane badania wskazują, że najlepszy test przesiewowy w kierunku raka jelita grubego to „ten, który zostaje wykonany”. Ponieważ konkurencyjne testy wymagają manipulowania i wysyłania próbek kału, znaczny odsetek tych testów nigdy nie zostaje ukończony przez pacjentów, co drastycznie obniża ich skuteczność w świecie rzeczywistym.
5. Obniżenie kosztów opieki zdrowotnej: Regularne wykonywanie testów EZ Detect™ może pozwolić na wykrycie potencjalnych problemów, zanim staną się poważniejsze, potencjalnie oszczędzając znaczne koszty systemom opieki zdrowotnej związane z leczeniem zaawansowanego stadium raka.
   

Duża i rosnąca globalna szansa rynkowa

Rak jelita grubego to jedna z najczęściej występujących i potencjalnie śmiertelnych chorób na świecie. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) oraz bazy danych GLOBOCAN 2022, w 2022 roku na całym świecie szacowano około 1,93 miliona nowych przypadków raka jelita grubego oraz ponad 900 000 zgonów spowodowanych przez ten nowotwór. Rak jelita grubego jest trzecim najczęściej występującym rakiem na świecie i drugim najczęstszym powodem zgonów onkologicznych na świecie. Przewiduje się, że liczby te znacznie wzrosną do 2050 roku, na co wpływ mają starzejące się populacje i zmiany stylu życia, szczególnie w krajach rozwijających się Azji Południowo-Wschodniej, Afryki i Ameryki Łacińskiej.

Jak działa EZ Detect™

Test EZ Detect™ to proste i wygodne rozwiązanie, pozwalające osobom na samodzielne badanie w kierunku chorób jelita grubego w zaciszu własnego domu. Wystarczy po wypróżnieniu położyć płytkę testową EZ Detect™ na wodzie w toalecie. Zmiana koloru płytki na niebieski/zielony, która pojawia się w ciągu dwóch minut, wskazuje na obecność krwi w kale. Płytka jest następnie po prostu spłukiwana w toalecie. Pacjenci, którzy otrzymają wynik pozytywny, powinni go zanotować i skonsultować się z lekarzem w celu dalszych kroków.

Zgodnie z danymi American Cancer Society, rak jelita grubego wykryty wcześnie, gdy jest jeszcze miejscowy, daje pięcioletni wskaźnik przeżycia na poziomie około 91% — co wyraźnie kontrastuje z obecnie raportowanym 45% wskaźnikiem przeżycia pięcioletniego wśród pacjentów wietnamskich, podkreślając transformacyjny potencjał narzędzi wczesnego wykrywania takich jak EZ Detect™.

„To zatwierdzenie to kamień milowy w globalnej ekspansji Biomerica i stanowi realną szansę na ratowanie życia w regionie o wysokich, niezaspokojonych potrzebach i rosnącym zaangażowaniu w poprawę dostępu do opieki zdrowotnej.” — powiedział Zack Irani, CEO Biomerica. „Jesteśmy zobowiązani do współpracy z naszym partnerem dystrybucyjnym, aby to narzędzie dotarło do jak największej liczby obywateli Wietnamu. To zatwierdzenie stanowi również wzór dla ekspansji na kolejne rynki Azji Południowo-Wschodniej. Dostęp do prostych, domowych testów przesiewowych to ważny krok w kierunku ratowania życia na całym świecie i pozostajemy wierni naszej misji zapewniania łatwiejszego dostępu do rozwiązań medycznych, które naprawdę mają znaczenie.”

Źródła

[1] GLOBOCAN 2022, Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) – Globalne i specyficzne dla Wietnamu dane dotyczące zachorowalności, śmiertelności i rankingów raka jelita grubego.

[2] Pham T, et al. Całkowity wskaźnik przeżycia pacjentów wietnamskich z rakiem jelita grubego: badanie kohortowe oparte na szpitalu w środkowym regionie Wietnamu. Cancer Control. 2022;29. PMC9068178.

[3] SEER Cancer Statistics / American Cancer Society – Pięcioletni względny wskaźnik przeżycia dla miejscowego raka jelita grubego: 91%. Cancer Facts & Figures 2026.

[4] Cruz-Correa M, et al. Charakterystyka wydajności i porównanie dwóch testów na krew utajoną w kale u pacjentów poddawanych kolonoskopii. Dig Dis Sci. 2007;52:1009–1013.

[5] Inadomi JM, et al. Przestrzeganie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego: randomizowane badanie kliniczne konkurencyjnych strategii. Arch Intern Med. 2012;172(7):575–582.

O Biomerica (NASDAQ: BMRA)

Biomerica, Inc. (www.biomerica.com) to globalna firma technologii biomedycznych, która opracowuje, opatentowuje, produkuje i wprowadza na rynek zaawansowane produkty diagnostyczne i terapeutyczne stosowane w miejscu opieki (w domu i w gabinetach lekarskich) oraz w szpitalach/laboratoriach klinicznych do wykrywania i/lub leczenia schorzeń i chorób. Produkty firmy mają na celu poprawę zdrowia i dobrostanu ludzi, przy jednoczesnym obniżeniu całkowitych kosztów opieki zdrowotnej. Biomerica koncentruje się głównie na chorobach przewodu pokarmowego i zapalnych, gdzie firma posiada wiele produktów diagnostycznych i terapeutycznych w fazie rozwoju.

Źródło: Biomerica