Allarity Therapeutics podaje pierwszym pacjentom lek w finansowanym przez VA badaniu fazy 2 skoncentrowanym na drobnokomórkowym raku płuc o wysokim niezaspokojonym zapotrzebowaniu

    

• Stenoparib jest oceniany w połączeniu z temozolomidem pod kątem korzyści klinicznych u pacjentów z nawrotowym drobnokomórkowym rakiem płuca (Small Cell Lung Cancer)
  
  
  
• Badanie jest w pełni finansowane przez Departament ds. Weteranów Stanów Zjednoczonych i jest otwarte na rekrutację w 11 ośrodkach VA w całym kraju

• Nawracający SCLC pozostaje obszarem o dużych niezaspokojonych potrzebach
  bez skutecznych opcji leczenia
  
  
  

18 lutego 2026 – Allarity Therapeutics, Inc. („Allarity” lub „Spółka”) (NASDAQ: ALLR), spółka farmaceutyczna w fazie 2 badań klinicznych zajmująca się opracowywaniem stenoparibu (2X-121) — zróżnicowanego, podwójnego inhibitora szlaku PARP i WNT — ogłosiła dziś, że pierwsi pacjenci zostali poddani leczeniu stenoparibem i temozolomidem w finansowanym przez VA, inicjowanym przez badaczy, badaniu klinicznym fazy 2 w leczeniu nawrotowego drobnokomórkowego raka płuca (SCLC).

To badanie jest prowadzone we współpracy z Departamentem ds. Weteranów Stanów Zjednoczonych (VA) i jest w pełni finansowane przez Specjalny Panel ds. Onkologii Precyzyjnej VA. Rekrutacja pacjentów trwa w 11 ośrodkach medycznych VA na terenie całych Stanów Zjednoczonych.

Stenoparib oferuje unikalny mechanizm działania, który jednocześnie zakłóca naprawę DNA, a także hamuje onkogenny szlak sygnałowy WNT/Beta Katenina. Przypuszcza się, że takie podwójne działanie może nasilić uszkadzający DNA efekt temozolomidu, jednocześnie ograniczając szlak WNT, który często jest związany z opornością na leczenie oraz nieprawidłowym i agresywnym zachowaniem zaawansowanych nowotworów, takich jak nawrotowy SCLC.

„Z przyjemnością informujemy, że ci pacjenci otrzymali już pierwsze dawki stenoparibu w połączeniu z temozolomidem. Jesteśmy zachęceni tempem rekrutacji, które odzwierciedla entuzjazm dla tej kombinacji oraz znaczącą niezaspokojoną potrzebę medyczną w przypadku nawrotowego drobnokomórkowego raka płuca” – powiedział Thomas Jensen, dyrektor generalny Allarity Therapeutics. „Wcześniejsze badania łączyły inhibitory PARP i temozolomid z dużym wczesnym efektem, ale były poważnie ograniczone przez toksyczność inhibitorów PARP pierwszej generacji w połączeniu z temozolomidem. Doświadczenia kliniczne ze stenoparibem do tej pory pokazują, że jest on dobrze tolerowany i dlatego może być idealnym środkiem do łączenia z temozolomidem w nawrotowym SCLC.”

W przeciwieństwie do inhibitorów PARP wcześniejszych generacji, które wykazały ograniczone zastosowanie w SCLC ze względu na toksyczność hematologiczną ograniczającą dawki, korzystny profil bezpieczeństwa stenoparibu może umożliwić bardziej tolerowaną i długotrwałą terapię skojarzoną. Ta kombinacja z temozolomidem, środkiem chemioterapeutycznym alkilującym, została zaprojektowana w celu maksymalizacji śmierci komórek nowotworowych przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka toksyczności.

Zgodnie z danymi, ponad 218 000 Amerykanów jest diagnozowanych na raka płuc każdego roku, a około 12% przypadków stanowi drobnokomórkowy rak płuca (SCLC).

Prawie 60–70% pacjentów z SCLC zgłasza się z chorobą w zaawansowanym stadium w momencie rozpoznania. Pomimo dostępności zatwierdzonych leków drugiej linii, dane wskazują, że tylko 40% otrzymuje leczenie drugiej linii, a mediana czasu leczenia wynosi poniżej dwóch miesięcy — co podkreśla ciągłą niezaspokojoną potrzebę w nawrotowym SCLC.

Zdolność stenoparibu do przekraczania bariery krew-mózg ma dodatkowe znaczenie kliniczne w SCLC, gdzie przerzuty do mózgu są częstym i trudnym do leczenia powikłaniem.

Stenoparib to doustnie dostępny, małocząsteczkowy, podwójnie ukierunkowany inhibitor PARP1/2 i tankyrase 1/2. Obecnie tankyrasy przyciągają znaczącą uwagę jako nowe cele terapeutyczne w leczeniu raka, głównie ze względu na ich rolę w regulacji szlaku sygnałowego WNT. Nieprawidłowa sygnalizacja WNT/β-kateniny została powiązana z rozwojem i progresją wielu nowotworów. Inhibicja PARP i blokada aktywacji szlaku WNT przez stenoparib nadają mu unikalne działanie terapeutyczne, wykazujące potencjał jako obiecujący lek w leczeniu wielu typów nowotworów, w tym raka jajnika, drobnokomórkowego raka płuca oraz raka jelita grubego. Allarity uzyskało wyłączne globalne prawa do rozwoju i komercjalizacji stenoparibu, który został pierwotnie opracowany przez Eisai Co. Ltd. i wcześniej był znany pod nazwami E7449 i 2X-121. Allarity prowadzi dwa aktywne protokoły badań fazy 2 dotyczące stenoparibu u pacjentek z rakiem jajnika. W pierwszym z nich pacjentki, które przeszły 2+ linie terapii, zostały włączone do leczenia stenoparibem podawanym dwa razy dziennie. Ten protokół został zamknięty dla nowych uczestniczek, ale kontynuuje leczenie u tych, które nadal odnoszą korzyści ze stosowania stenoparibu. Zaktualizowane dane z tego badania zostały przedstawione podczas specjalnej konferencji AACR dotyczącej postępów w leczeniu raka jajnika. Należy zauważyć, że jako iż są to dane z trwającego badania, analizy mogą ulec zmianie wraz z jego zakończeniem. Zmieniony protokół, zaprojektowany specjalnie w celu wykorzystania rosnącego doświadczenia klinicznego ze stenoparibem u pacjentek opornych na platynę, rozpoczął rekrutację tego lata. Ten zmieniony protokół obejmuje wyłącznie pacjentki oporne na platynę lub niekwalifikujące się do leczenia platyną i ma na celu przyspieszenie rozwoju klinicznego stenoparibu w kierunku zatwierdzenia przez FDA.


Allarity wykorzystuje swój specyficzny dla leku DRP  do wyboru tych pacjentów, którzy, na podstawie sygnatury ekspresji genów swojego nowotworu, mogą mieć wysokie prawdopodobieństwo skorzystania z określonego leku. Przesiewając pacjentów przed leczeniem i lecząc tylko tych ze wystarczająco wysokim, specyficznym dla leku wynikiem DRP, można zwiększyć odsetek pacjentów odnoszących korzyści terapeutyczne. Metoda DRP bazuje na porównaniu wrażliwych i opornych ludzkich linii komórkowych raka, uwzględniając informacje transkryptomiczne z linii komórkowych w połączeniu z filtrami biologii nowotworów klinicznych oraz wynikami wcześniejszych badań klinicznych. DRP opiera się na profilach ekspresji mRNA z biopsji pacjentów. Platforma DRP  wykazała zdolność do zapewnienia statystycznie istotnej prognozy efektu klinicznego leczenia raka u pacjentów w dziesiątkach badań klinicznych (zarówno retrospektywnych, jak i prospektywnych). Platforma DRP, która może być użyteczna we wszystkich typach nowotworów i jest opatentowana dla dziesiątek leków przeciwnowotworowych, została szeroko opisana w recenzowanej literaturze naukowej.


Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR) to firma biofarmaceutyczna w fazie badań klinicznych, dedykowana opracowywaniu spersonalizowanych terapii onkologicznych. Spółka koncentruje się na rozwoju stenoparibu, nowatorskiego inhibitora PARP/tankyrase dla pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, wykorzystując swoją technologię DRP  do opracowania diagnostyki towarzyszącej, która pozwoli wybrać pacjentki najbardziej prawdopodobnie odnoszące korzyści kliniczne ze stenoparibu. Allarity ma siedzibę główną w USA oraz ośrodek badawczy w Danii i jest zaangażowana w rozwiązywanie istotnych niezaspokojonych potrzeb medycznych w leczeniu raka. Więcej informacji na stronie .

###

Załącznik

• Allarity Therapeutics Komunikat Prasowy: Allarity Therapeutics podaje pierwszym pacjentom dawki w finansowanym przez VA badaniu fazy 2