Profusa otrzymuje zamówienia na Lumee Tissue Oxygen Monitoring i podnosi prognozę przychodów na 2026 rok

BERKELEY, Kalifornia, 19 lutego 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Profusa, Inc. („Profusa” lub „Spółka”) (Nasdaq: PFSA), komercyjna spółka z branży cyfrowego zdrowia, pionier nowej generacji technologii umożliwiającej ciągły monitoring biochemii organizmu, ogłosiła otrzymanie kilku zamówień na system monitorowania natlenienia tkanek Lumee™ od rosnącej sieci europejskich dystrybutorów oraz klientów będących ekspertami-lekarzami.  Przy silnym zapotrzebowaniu rynkowym Profusa zwiększyła swoje wewnętrzne prognozy i w związku z tym podnosi przedział prognozy przychodów na 2026 rok do 1,5 mln - 3 mln dolarów w porównaniu z wcześniej ogłoszonym przedziałem 500 tys. - 2 mln dolarów.

„Nasz zespół koncentruje się na rozwoju działalności komercyjnej oraz budowaniu szerokiego zasięgu rynkowego w Europie we współpracy z dystrybutorami i ekspertami-lekarzami. W ciągu ostatnich dwóch miesięcy wybitni chirurdzy naczyniowi zaprezentowali pozytywne dane z badań klinicznych przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych podczas 2026 Leipzig Interventional Course w Niemczech oraz 2025 Paris Vascular Insights we Francji. Te pozytywne wyniki nadal potwierdzają wartość kliniczną Lumee Oxygen w leczeniu przewlekłego niedokrwienia kończyn (CLTI). Dynamika w środowisku klinicznym rośnie. Uważamy, że chirurdzy są zainteresowani włączeniem Lumee Oxygen do swoich procedur. Chirurdzy i dystrybutorzy złożyli zamówienia z nadzieją na uzyskanie zatwierdzenia regulacyjnego już w kwietniu 2026 roku. Wcześniej otrzymaliśmy oznaczenie CE Mark zgodnie z poprzednimi przepisami europejskimi; jednak możliwość realizacji tych zamówień zależy od zakończenia procesu migracji do zgodności z Rozporządzeniem Unii Europejskiej w sprawie wyrobów medycznych, którego finalizację Spółka przewiduje na drugi kwartał 2026 roku. Nasz zespół operacyjny już buduje zapasy, aby sprostać przewidywanemu popytowi i umożliwić generowanie przychodów już na początku drugiego kwartału 2026 roku.

„Uważamy, że dzięki szybkiemu wdrażaniu produktu Lumee Oxygen przez chirurgów w Europie oraz naszej niedawno ogłoszonej współpracy z Mayo Clinic, jesteśmy dobrze przygotowani do potencjalnego wejścia na rynek amerykański już pod koniec 2026 roku. Koncentrując się dodatkowo na naszej działalności badawczej w ochronie zdrowia, spodziewamy się wzrostu przychodów przez cały 2026 rok.

„Biorąc pod uwagę popyt skutkujący zamówieniami na Lumee Oxygen w Europie oraz postępy w naszej działalności badawczej w ochronie zdrowia, zwiększyliśmy nasze wewnętrzne prognozy przychodów i podnosimy przedział prognozy przychodów na 2026 rok do 1,5 mln - 3,0 mln dolarów.  Kontynuujemy rozwój naszej działalności komercyjnej i jesteśmy podekscytowani perspektywami dalszego wzrostu” – powiedział Ben Hwang, Ph.D., Przewodniczący Rady Nadzorczej i CEO Profusa.

Profusa zamierza przekazać aktualizację dotyczącą uzyskania oznaczenia CE Mark w Europie za pośrednictwem GMED zgodnie z Rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów medycznych (MDR) w pierwszym kwartale 2026 roku, co zainicjuje wysyłki produktu od drugiego kwartału 2026 roku.

Z siedzibą w Berkeley, Kalifornia, Profusa jest komercyjną firmą z branży cyfrowego zdrowia, kierowaną przez wizjonerskich naukowców-założycieli, doświadczony zespół zarządzający oraz światowej klasy radę nadzorczą, rozwijającą nową generację czujników zintegrowanych z tkankami do wykrywania i ciągłego przekazywania użytecznych danych medycznych do zastosowań osobistych i klinicznych. Dzięki trwałym, wstrzykiwanym i przystępnym cenowo biosensorom oraz inteligentnej platformie danych, Profusa dąży do dostarczenia ludziom spersonalizowanego biochemicznego podpisu opartego na danych, którym klinicyści mogą ufać i na których mogą polegać.

„LUMEE”, „PROFUSA” oraz logo PROFUSA są zarejestrowanymi znakami towarowymi Profusa Inc. w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Unii Europejskiej, Chinach, Japonii, Korei Południowej i Australii.

Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź