FDA może zatwierdzić chemiczny składnik magicznych grzybów na depresję

Przez ostatnie osiem lat Compass Pathways walczyło o przekonanie Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), że substancja chemiczna występująca w tzw. "magicznych grzybach" może być skuteczna w pomaganiu osobom z depresją oporną na leczenie. Teraz firma może odnieść sukces w tym celu.

Firma ogłosiła, że jej syntetyczna wersja psylocybiny, aktywnego składnika tych grzybów, przeszła drugą dużą próbę kliniczną, ponownie wykazując wysoki poziom skuteczności w leczeniu tego zaburzenia.

"[To] jest pierwszy klasyczny psychodelik, który konsekwentnie osiąga wysoce istotny statystycznie wynik oraz klinicznie znaczący efekt, z ogólnie dobrze tolerowanym i bezpiecznym profilem," poinformowała firma w komunikacie prasowym.

Psylocybina, nazwana Comp360, została uznana za ogólnie dobrze tolerowaną i nie wykazano żadnych problemów związanych z bezpieczeństwem. Po sześciu tygodniach 25% uczestników pierwszej próby, którzy otrzymali leczenie, doświadczyło "klinicznie istotnego zmniejszenia" objawów depresji, poinformowała firma. Liczba ta wzrosła do 39% w drugiej próbie. Compass zwrócił się do FDA z prośbą o spotkanie w celu ustalenia przeglądu. Zakładając brak niespodziewanych przeszkód, oczekuje się uzyskania zatwierdzenia.

Inwestorzy oczekiwali dobrych wieści. Akcje Compass wzrosły o 24% w ciągu ostatnich pięciu dni.

Badania oraz rosnące rozmowy na temat grzybów jako środka poprawiającego zdrowie psychiczne w pewnym sensie przypominają to, co firmy konopne obserwowały w latach 70-90. XX wieku. Choć dążenie do legalizacji marihuany rozpoczęło się pod koniec lat 60., nie zyskało ono realnego rozpędu aż do 1973 roku, kiedy Oregon zdepenalizował ten narkotyk. Do 1975 roku podobnie postąpiły Kolorado, Kalifornia, Alaska, Maine i Ohio.

Kolejny kamień milowy osiągnięto w 1996 roku, kiedy Kalifornia stała się pierwszym stanem, który zalegalizował jej użycie do celów medycznych. Do tej pory 40 stanów zalegalizowało użycie medycznej marihuany, podobnie jak pięć terytoriów USA oraz Dystrykt Kolumbii.

Obecnie grzyby zawierające psylocybinę zostały zdepenalizowane w kilku miastach, w tym w Denver, Kolorado (2019); Oakland, Kalifornia (2019); Cambridge, Massachusetts (2021) oraz Seattle, Waszyngton (2021). Stan Oregon w 2020 roku zalegalizował magiczne grzyby w licencjonowanych warunkach terapeutycznych. Kolorado poszło w jego ślady w 2022 roku.

"To niezwykłe osiągnięcie dla psychiatrii – zwłaszcza wśród pacjentów z depresją oporną na leczenie, gdzie udowodnienie skuteczności było historycznie niezwykle trudne," powiedział Kabir Nath, CEO Compass Pathways, w oświadczeniu.