Bitget App
Trade smarter
Kup kryptoRynkiHandelFuturesEarnCentrumWięcej
Femasys otrzymuje zgodę redakcyjnej komisji AMA CPT na nowy kod CPT kategorii III dla FemaSeed Intratubal Insemination

Femasys otrzymuje zgodę redakcyjnej komisji AMA CPT na nowy kod CPT kategorii III dla FemaSeed Intratubal Insemination

FinvizFinviz2026/02/23 14:07
Pokaż oryginał
Przez:Finviz

-- Wprowadza strategię refundacji w USA dla FemaSeed, zamierzonego pierwszego etapu leczenia niepłodności --

ATLANTA, 23 lutego 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Femasys Inc. (NASDAQ: FEMY), wiodący innowator biomedyczny czyniący leczenie niepłodności i niechirurgiczną, trwałą antykoncepcję bardziej dostępnymi i opłacalnymi dla kobiet na całym świecie, ogłosił dziś, że otrzymał powiadomienie od Amerykańskiego Stowarzyszenia Medycznego (AMA) CPT Editorial Panel o zatwierdzeniu nowego, unikalnego kodu Category III Current Procedural Terminology (CPT) obejmującego użycie FemaSeed do inseminacji dotrzewkowej (ITI), procedury polegającej na bezpośrednim podaniu plemników do jajowodu, gdzie następuje zapłodnienie. Zatwierdzony kod Category III CPT zostanie oficjalnie opublikowany przez AMA z datą wejścia w życie 1 stycznia 2027 roku. Zatwierdzenie tego kodu Category III CPT stanowi ważny krok w rozwijaniu strategii refundacyjnej dla FemaSeed, mającej na celu wsparcie szerszej adopcji klinicznej, zwiększenie wykorzystania przez świadczeniodawców i rozszerzenie dostępu pacjentek do tej opcji pierwszego etapu leczenia niepłodności.

„Utworzenie nowego kodu Category III dla procedury FemaSeed ITI odzwierciedla innowacyjność i wyróżniającą się metodę naszej technologii” – powiedziała Kathy Lee-Sepsick, prezes i założycielka Femasys Inc. „Wraz z rozpoczęciem wdrażania FemaSeed do ginekologów i ich zespołów klinicznych, wspieranym przez dostępność naszej linii produktów FemSperm

®
zamierzamy rozszerzać nasz zasięg wśród świadczeniodawców, przyspieszyć adopcję oraz zwiększyć dostępność opieki dla ponad 10 milionów kobiet w USA dotkniętych niepłodnością. Razem te rozwiązania wspierają naszą skalowalną strategię komercjalizacji i pozycjonują nas na długoterminowy, zrównoważony rozwój.”

FemaSeed to nowoczesne rozwiązanie do sztucznej inseminacji, które zwiększa skuteczność zapłodnienia poprzez precyzyjne dostarczenie plemników do jajowodu, naturalnego miejsca poczęcia. Opracowany, aby wypełnić lukę pomiędzy tradycyjną inseminacją domaciczną (IUI), która często cechuje się niską skutecznością, a zapłodnieniem in vitro (IVF), które jest kosztowne i inwazyjne, FemaSeed oferuje bezpieczną, skuteczną, dostępną i opłacalną opcję pierwszego kontaktu, przeprowadzaną w gabinecie lekarskim. W kluczowym badaniu klinicznym (NCT0468847), przeprowadzonym w trudnych warunkach niskiej liczby plemników u mężczyzn, FemaSeed osiągnął ponad dwukrotnie wyższy odsetek ciąż niż IUI.

1
FemaSeed jest dopuszczony do użytku w USA, Europie, Wielkiej Brytanii, Kanadzie i Izraelu. Dowiedz się więcej na

O Femasys
Femasys to wiodący innowator biomedyczny skoncentrowany na zwiększaniu dostępności i opłacalności leczenia niepłodności oraz trwałej, niechirurgicznej antykoncepcji dla kobiet na całym świecie dzięki szerokiemu, chronionemu patentami portfolio nowatorskich, gabinetowych produktów terapeutycznych i diagnostycznych. Jako amerykański producent z globalnymi dopuszczeniami regulacyjnymi, Femasys aktywnie komercjalizuje swoje kluczowe innowacje produktowe w USA i na kluczowych rynkach międzynarodowych. Portfolio rozwiązań z zakresu leczenia niepłodności Femasys obejmuje FemaSeed

®
Intratubal Insemination (ITI), przełomowe leczenie pierwszego etapu niepłodności; FemSperm
®
, linię produktów do przygotowania i analizy nasienia (zatwierdzoną przez CLIA); oraz FemVue
®
, diagnostykę wspomagającą ocenę jajowodów. Opublikowane dane z badań klinicznych dowodzą, że FemaSeed osiągnął ponad dwukrotnie wyższy odsetek ciąż niż tradycyjna IUI, przy porównywalnym profilu bezpieczeństwa oraz wysokiej satysfakcji pacjentek i lekarzy.
1

FemBloc

®
to pierwsza i jedyna niechirurgiczna, gabinetowa alternatywa dla stosowanej od wieków chirurgicznej sterylizacji, która uzyskała pełną zgodę regulacyjną w Europie w czerwcu 2025, Wielkiej Brytanii w sierpniu 2025 oraz Nowej Zelandii we wrześniu 2025. Komercjalizacja tego bardzo opłacalnego, wygodnego i znacząco bezpieczniejszego podejścia zostanie przeprowadzona poprzez strategiczne partnerstwa w wybranych krajach europejskich. Wraz z FemBloc, produkt diagnostyczny FemChec
®
, zapewnia ultrasonograficzny test potwierdzający skuteczność procedury. Opublikowane dane z początkowych badań klinicznych wykazały przekonującą skuteczność, pięcioletnie bezpieczeństwo oraz wysoką satysfakcję pacjentek i lekarzy.
2
Dla zatwierdzenia przez FDA w USA, rekrutacja do kluczowego badania FINALE (NCT05977751) trwa.

Źródła

1
Liu, J. H., Glassner, M., Gracia, C. R., Johnstone, E. B., Schnell, V. L., Thomas, M. A., L. Morrison, Lee-Sepsick, K. (2024). FemaSeed Directional Intratubal Artificial Insemination for Couples with Male-Factor or Unexplained Infertility Associated with Low Male Sperm Count. J Gynecol Reprod Med, 8(2), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.08.02.08.

2
Liu, J. H., Blumenthal, P. D., Castaño, P. M., Chudnoff, S. C., Gawron, L. M., Johnstone, E. B., Lee-Sepsick, K. (2025). FemBloc Non-Surgical Permanent Contraception for Occlusion of the Fallopian Tubes. J Gynecol Reprod Med, 9(1), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.09.01.05.

0
0

Zastrzeżenie: Treść tego artykułu odzwierciedla wyłącznie opinię autora i nie reprezentuje platformy w żadnym charakterze. Niniejszy artykuł nie ma służyć jako punkt odniesienia przy podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.

PoolX: Stakuj, aby zarabiać
Nawet ponad 10% APR. Zarabiaj więcej, stakując więcej.
Stakuj teraz!