ANGO rozszerza zastosowanie NanoKnife w Europie do ablacji guzów wielonarządowych

AngioDynamics ANGO niedawno ogłosił rozszerzenie wskazań w Europie dla swojego Systemu NanoKnife, poszerzając zakres klinicznego zastosowania w ablacji guzów tkanek miękkich. Rozszerzona aprobata obejmuje stosowanie NanoKnife do ablacji tkanek miękkich w przypadku guzów wątroby, trzustki, nerek i prostaty, w tym przypadków raka prostaty o pośrednim stopniu ryzyka.

Rozszerzone wskazania zwiększają dostęp lekarzy do technologii nieodwracalnej elektroporacji (IRE) systemu NanoKnife w licznych wysoko wartościowych zastosowaniach onkologicznych, zwiększając jego przydatność w leczeniu guzów trudnych do usunięcia lub zlokalizowanych w pobliżu kluczowych struktur anatomicznych.

Zarząd zaznaczył, że wskazanie NanoKnife dotyczące prostaty cieszy się coraz większą adopcją kliniczną, a firma koncentruje się na dalszej ekspansji globalnej. Ostatnia europejska aprobata dla dodatkowych narządów podkreśla szersze kliniczne zastosowanie technologii IRE i wzmacnia pozycjonowanie NanoKnife jako skalowalnej platformy do ablacji złożonych guzów. Firma dąży do poszerzenia dostępu lekarzy do zróżnicowanych technologii, które istotnie zwiększają możliwości leczenia w wielu obszarach chorobowych.

Aby wspierać szerszą adopcję kliniczną i generowanie długoterminowych dowodów, ANGO planuje uruchomić globalny rejestr LIVER-IRE we współpracy z Ajithem Siriwardeną z Uniwersytetu w Manchesterze. Prospektywny rejestr oceni wyniki leczenia w rzeczywistych warunkach u pacjentów leczonych IRE z powodu guzów wątroby, co dodatkowo poszerzy bazę dowodową dla wielonarządowych zastosowań systemu NanoKnife.

Prawdopodobny trend akcji ANGO po ogłoszeniu informacji

Akcje ANGO wzrosły o 0,2% od ogłoszenia w czwartek. W ciągu ostatnich sześciu miesięcy akcje spółki wzrosły o 15,9% w porównaniu do spadku o 3,6% w branży. Tymczasem S&P 500 wzrósł w tym samym okresie o 9,4%.

W dłuższej perspektywie ANGO jest dobrze pozycjonowane do znaczącego wzrostu po europejskim rozszerzeniu wskazań dla swojego systemu NanoKnife. Szersze aprobaty dla guzów wątroby, trzustki, nerek i prostaty znacząco zwiększają docelowy rynek firmy i wzmacniają jej wielonarządową platformę onkologiczną. Europa stanowi znaczącą część globalnych procedur IRE, a wolumeny wciąż rosną, co daje firmie szansę na większą adopcję przez lekarzy i wzrost liczby powtarzalnych zabiegów. Uruchomienie globalnego rejestru LIVER-IRE dodatkowo wzmacnia kliniczną wiarygodność, wspierając długoterminowy popyt, zróżnicowanie konkurencyjne i wzrost przychodów na kluczowych rynkach międzynarodowych.

ANGO ma obecnie kapitalizację rynkową na poziomie 462,46 milionów dolarów.

Źródło obrazu: Zacks Investment Research

Więcej o rozszerzonych wskazaniach

W przeciwieństwie do konwencjonalnych technologii ablacji radiofrekwencyjnej lub mikrofalowej, system NanoKnife wykorzystuje IRE, nietermiczną metodę ablacji, która niszczy komórki nowotworowe przy jednoczesnym zachowaniu integralności naczyń krwionośnych, dróg żółciowych i nerwów. Ten zróżnicowany mechanizm zwiększa jego przydatność kliniczną w leczeniu guzów zlokalizowanych w anatomicznie złożonych obszarach, takich jak trzustka i wątroba.

Baza dowodowa dla platformy IRE systemu NanoKnife stale się powiększa w zakresie wielu wskazań dotyczących guzów litych. Dane z badań prospektywnych i wieloośrodkowych wskazują na powodzenie zabiegów i obiecujące wyniki kliniczne w przypadku przerzutowego raka jelita grubego, a także w nowotworach wątroby, trzustki, hepatocelularnych i nerkowych. Badania porównawcze oraz dowody z praktyki klinicznej potwierdzają bezpieczeństwo i wartość tej technologii w leczeniu guzów położonych w wrażliwych miejscach.

Europa odpowiada za około 28% światowego wolumenu procedur IRE, co podkreśla jej znaczenie na całym rynku docelowym. Szacuje się, że roczna liczba procedur IRE na świecie przekroczyła 45 000, co jest wspierane przez rosnącą zachorowalność na nowotwory, wzrost adopcji przez klinicystów, ciągłe ulepszenia w obrazowaniu i trwałą preferencję dla minimalnie inwazyjnych metod leczenia.

Na tym tle rozszerzone wskazania zwiększają zdolność systemu NanoKnife do zdobycia dodatkowego udziału w rynku europejskim i jeszcze bardziej umacniają jego pozycję jako wszechstronnej, wielonarządowej platformy do ablacji guzów.

Perspektywy branżowe sprzyjające rynkowi

Zgodnie z danymi Precedence Research, rynek ablacji guzów będzie wart 2,47 miliarda dolarów w 2026 roku i oczekuje się, że do 2035 roku będzie rósł w tempie CAGR 13,1%.

Czynniki takie jak rosnące zapotrzebowanie na terapie minimalnie i nieinwazyjne, dostępność zaawansowanych opcji terapeutycznych, integracja technik obrazowania oraz pojawienie się nowych metod ablacji napędzają wzrost rynku.

Inne wiadomości

AngioDynamics, we współpracy z The PERT Consortium, niedawno ogłosił uruchomienie funduszu ALPHA-PE Research Fund, programu wspierającego niezależne badania w zakresie zatorowości płucnej (PE). PE dotyczy 1 na 1000 osób rocznie i wiąże się z ponad 50 000 zgonów rocznie w Stanach Zjednoczonych, co podkreśla potrzebę dalszej innowacji klinicznej. Fundusz ALPHA-PE Research Fund ma na celu wypełnienie luk w dowodach dotyczących leczenia PE poprzez finansowanie badań prowadzonych przez lekarzy, aby generować dane kliniczne i informować o strategiach leczenia.

W drugim kwartale FDA zatwierdziła wniosek ANGO o IDE dla kluczowego badania APEX-Return oceniającego system AlphaReturn Blood Management w połączeniu z systemem AlphaVac F1885 MMA w ostrych przypadkach PE.

FDA zatwierdziła również IDE dla badania pilotażowego PAVE (Percutaneous AngioVac Vegetation Extraction), prospektywnego, jedno-ramiennego, wieloośrodkowego badania wykonalności, które obejmie do 30 pacjentów w sześciu ośrodkach w USA. Badanie oceni system AngioVac w przezskórnym usuwaniu wegetacji prawego serca u pacjentów z prawostronnym infekcyjnym zapaleniem wsierdzia, celując w populację wysokiego ryzyka z ograniczonymi opcjami leczenia.

ANGO uzyskał zatwierdzenie 510(k) dla zmodyfikowanego systemu AlphaVac F1885 z rozszerzonymi wskazaniami, umożliwiającymi aspirację oraz podawanie kontrastu/płynów. Zaktualizowana osłona ułatwia wprowadzanie urządzeń do naczyń przy minimalizacji utraty krwi.

Ranking Zacks ANGO i inne kluczowe typy

Obecnie ANGO posiada ranking Zacks #1 (Strong Buy).

Inne akcje z szerokiego sektora medycznego z wysoką oceną to Intuitive Surgical ISRG, Veracyte VCYT oraz Cardinal Health CAH.

Intuitive Surgical, obecnie posiadający ranking Zacks #1, odnotował skorygowany zysk na akcję (EPS) za czwarty kwartał 2025 roku w wysokości 2,53 USD, przewyższając konsensus Zacks o 12,4%. Przychody w wysokości 2,87 miliarda USD przekroczyły konsensus Zacks o 4,7%. Możesz zobaczyć pełną listę dzisiejszych akcji z rankingiem Zacks #1 tutaj.

ISRG ma szacowaną długoterminową stopę wzrostu zysków na poziomie 15,7% w porównaniu do wzrostu branży o 13%. Firma przewyższyła szacunki zysków w ostatnich czterech kwartałach, a średnia niespodzianka wyniosła 13,2%.

Veracyte, obecnie z rankingiem Zacks #2 (Buy), odnotował skorygowany EPS w trzecim kwartale 2025 roku w wysokości 51 centów, przewyższając konsensus Zacks o 59,4%. Przychody w wysokości 131,8 mln USD przekroczyły konsensus Zacks o 5,5%.

VCYT ma szacowaną stopę spadku zysków na poziomie 3% na 2026 rok w porównaniu do wzrostu branży o 17,4%. Firma przewyższyła szacunki zysków w ostatnich czterech kwartałach, a średnia niespodzianka wyniosła 45,1%.

Cardinal Health, obecnie z rankingiem Zacks #2, odnotował skorygowany EPS za drugi kwartał roku fiskalnego 2026 w wysokości 2,63 USD, przewyższając konsensus Zacks o 10%. Przychody w wysokości 65,6 miliarda USD przekroczyły konsensus Zacks o 0,9%.

CAH ma szacowaną długoterminową stopę wzrostu zysków na poziomie 15% w porównaniu do wzrostu branży o 9,4%. Firma przewyższyła szacunki zysków w ostatnich czterech kwartałach, a średnia niespodzianka wyniosła 9,3%.