LLY otrzymuje zgodę CHMP na szersze zastosowanie Olumiant w leczeniu łysienia plackowatego

Komitet EMA zaleca rozszerzenie zastosowania Olumiant u nastolatków

Eli Lilly i Incyte ogłosiły, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków wydał pozytywną rekomendację dotyczącą rozszerzenia zatwierdzenia Olumiant (baricytynib) na nastolatków w wieku od 12 do 18 lat z ciężkim łysieniem plackowatym (AA).

Oczekuje się, że Komisja Europejska podejmie ostateczną decyzję dotyczącą tej rekomendacji w ciągu najbliższych kilku miesięcy.

Notowania akcji Lilly w 2024 roku

Do tej pory w tym roku akcje Eli Lilly spadły o 2,1%, podczas gdy szeroki sektor farmaceutyczny o dużej kapitalizacji odnotował wzrost o 5,2%.

Źródło obrazu: Zacks Investment Research

Szczegóły badania BRAVE-AA-PEDS

Pozytywna opinia CHMP jest poparta wynikami fazy III badania BRAVE-AA-PEDS, które oceniało bezpieczeństwo i skuteczność codziennego doustnego Olumiant w porównaniu z placebo w tej grupie pacjentów. Wyniki wykazały, że 42% uczestników z ciężkim AA osiągnęło co najmniej 80% pokrycia włosami na skórze głowy po 36 tygodniach leczenia. Ponadto wielu zaobserwowało znaczny odrost brwi i rzęs.

To badanie jest wyjątkowe, ponieważ jako pierwsze skupia się bezpośrednio na skutkach leczenia u dzieci i nastolatków z ciężkim AA.

Według firm, poparcie CHMP podkreśla potencjał Olumiant jako nowej opcji terapeutycznej dla młodych ludzi dotkniętych łysieniem plackowatym, przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która może znacząco wpływać na jakość życia.

O Olumiant: inhibitor JAK od Lilly i Incyte

Olumiant, doustny inhibitor JAK opracowany przez Incyte i licencjonowany dla Eli Lilly, jest już zatwierdzony w leczeniu kilku chorób autoimmunologicznych, w tym ciężkiego AA u dorosłych.

Lilly stara się również o regulacyjną zgodę w Stanach Zjednoczonych na stosowanie Olumiant u nastolatków z ciężkim AA, a decyzja jest oczekiwana w drugiej połowie 2026 roku.

Incyte otrzymuje tantiemy od Lilly na podstawie sprzedaży Olumiant.

W 2025 roku Olumiant wygenerował 1,01 miliarda dolarów przychodu dla Lilly i Incyte. Rozszerzenie wskazań leku może dodatkowo zwiększyć sprzedaż w kolejnych latach.

Rankingi Zacks i inne spółki biotechnologiczne warte uwagi

Obecnie Eli Lilly posiada ranking Zacks #3 (Trzymaj).

Inne firmy biotechnologiczne o wyższych rankingach Zacks to Castle Biosciences (CSTL) oraz ANI Pharmaceuticals (ANIP). Castle Biosciences posiada ranking Zacks #1 (Silny zakup), a ANI Pharmaceuticals ranking Zacks #2 (Zakup).

• Castle Biosciences odnotowało poprawę przewidywanej straty na akcję na 2026 rok z $1,06 do $0,96, a na 2027 z $0,76 do $0,61 w ciągu ostatnich dwóch miesięcy. Jednak akcje CSTL spadły o 24% od początku roku.
• Firma przekroczyła oczekiwania dotyczące zysków w trzech z ostatnich czterech kwartałów, ze średnią niespodzianką zysku na poziomie 34,69%.
• Szacowane zyski ANI Pharmaceuticals na 2026 wzrosły z $8,08 do $8,22, a na 2027 z $9,25 do $9,90 w ostatnich 60 dniach. Akcje ANIP spadły o 6,4% od początku roku.
• ANI Pharmaceuticals przekroczyło szacunkowe zyski w każdym z ostatnich czterech kwartałów, ze średnią niespodzianką zysku wynoszącą 22,21%.

5 spółek gotowych na znaczący wzrost

Eksperci Zacks zidentyfikowali pięć akcji, które w najbliższych miesiącach mają szansę podwoić swoją wartość. Wśród tych typów znajdziemy:

• Firmę przełomową wykazującą silny wzrost i odporność
• Akcję wykazującą bycze sygnały, sugerującą okazję do zakupu
• Inwestycję uznawaną za jedną z najbardziej atrakcyjnych na rynku
• Wiodącego gracza w szybko rozwijającej się branży
• Nowoczesną platformę omnichannel gotową na szybki rozwój

Wiele z tych spółek nie jest jeszcze szeroko rozpoznawalnych przez Wall Street, oferując okazje dla wczesnych inwestorów. Dotychczasowe rekomendacje Zacks przyniosły zyski +171%, +209% i +232%.

Pozyskaj więcej informacji inwestycyjnych

Szukasz najnowszych rekomendacji giełdowych od Zacks Investment Research? Pobierz raport o 7 najlepszych akcjach na najbliższe 30 dni.

Darmowe raporty analizy giełdowej

• Eli Lilly and Company (LLY): Bezpłatny raport analityczny
• Incyte Corporation (INCY): Bezpłatny raport analityczny
• ANI Pharmaceuticals, Inc. (ANIP): Bezpłatny raport analityczny
• Castle Biosciences, Inc. (CSTL): Bezpłatny raport analityczny