Mirum zakończył rekrutację i selekcję uczestników do badań nad chorobami wątroby

Mirum Pharmaceuticals rozwija badania nad lekiem na HDV

Mirum Pharmaceuticals (MIRM) zakończyło pomyślnie rekrutację uczestników do badania klinicznego fazy III AZURE-1, które ocenia brelovitug jako terapię przewlekłego zakażenia hepatitis delta virus (HDV). Równocześnie firma zakończyła proces przesiewowy do badania fazy III AZURE-4, również skoncentrowanego na brelovitug w HDV.

Firma przewiduje publikację wstępnych 24-tygodniowych wyników zarówno z AZURE-1, jak i AZURE-4 w drugiej połowie 2026 roku. Wyniki te mają wesprzeć planowane przez Mirum złożenie wniosku o licencję na biologiczne produkty lecznicze (BLA) dla brelovitug w HDV do FDA w 2027 roku, co potencjalnie może umożliwić wprowadzenie produktu na rynek.

W następstwie tego ogłoszenia cena akcji Mirum spadła wczoraj o 5,6%.

Do tej pory, w tym roku, akcje Mirum wzrosły o 11,2%, przewyższając średni wzrost w branży na poziomie 8,1%.

Źródło obrazu: Zacks Investment Research

Aktualizacja rozwoju brelovitug dla HDV

W styczniu 2026 roku Mirum poszerzyło swój portfel, przejmując Bluejay Therapeutics, prywatną firmę biotechnologiczną. To przejęcie wprowadziło brelovitug, całkowicie ludzkie przeciwciało monoklonalne ukierunkowane na przewlekły HDV, do linii produktów Mirum.

Ten strategiczny ruch wzmacnia pozycję Mirum w obszarze poważnych chorób wątroby.

Brelovitug otrzymał już od FDA status Breakthrough Therapy w leczeniu przewlekłego zakażenia HDV.

HDV znany jest ze swojej wyjątkowej agresywności, szybkiej progresji oraz bardzo ograniczonej dostępności terapii.

Zarówno badania AZURE-1, jak i AZURE-4 mierzą łączny punkt końcowy: odpowiedź wirusologiczną oraz normalizację ALT po 24 tygodniach, zgodnie z zaleceniami FDA dla przyspieszonego zatwierdzenia brelovitug w HDV.

Produkty komercyjne Mirum i wzrost przychodów

Sztandarowy produkt Mirum, Livmarli (maralixibat), jest doustnym inhibitorem IBAT zatwierdzonym globalnie do leczenia cholestatycznego świądu u pacjentów z zespołem Alagille’a (ALGS). W Stanach Zjednoczonych i Europie jest również zatwierdzony dla wybranych przypadków postępującej rodzinnej cholestazy wewnątrzwątrobowej (PFIC).

FDA niedawno zatwierdziła nową wersję tabletkową Livmarli do stosowania zarówno u pacjentów z ALGS, jak i PFIC cierpiących na cholestatyczny świąd.

Livmarli wygenerował 360 milionów dolarów przychodu netto w 2025 roku, co oznacza wzrost o 68,8% w stosunku do roku poprzedniego i stanowi znaczący udział w przychodach Mirum.

Poza Livmarli, Mirum odnotowało dobrą sprzedaż kapsułek Cholbam i tabletek Ctexli, które zatwierdzone są dla wybranych rzadkich chorób. Łączna sprzedaż tych produktów na bazie kwasów żółciowych wzrosła o 31% rok do roku, osiągając 161,3 miliona dolarów w 2025 roku.

Wyniki giełdowe Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Oceny akcji i alternatywy w biotechnologii

Mirum obecnie posiada ranking Zacks #3 (Hold).

Inne firmy biotechnologiczne z wyższymi rankingami Zacks to:

• ANI Pharmaceuticals (ANIP)
• ALX Oncology Holdings (ALXO)
• Replimune Group (REPL)

Wszystkie trzy posiadają ranking Zacks #2 (Buy).

Najnowsze wyróżnienia w wynikach

• W ciągu ostatnich dwóch miesięcy prognozowany zysk na akcję ANI Pharmaceuticals na 2026 rok wzrósł z 8,08 do 8,22 dolarów, a szacunki na 2027 rok wzrosły z 9,25 do 9,90 dolarów. Akcje ANIP spadły o 4,2% od początku roku. Firma przekroczyła oczekiwania dotyczące zysków we wszystkich czterech ostatnich kwartałach, uzyskując średnią pozytywną niespodziankę na poziomie 22,21%.
• Szacowany stratę na akcję ALX Oncology na 2026 rok poprawiono z 1,21 do 0,88 dolarów, a na 2027 rok z 0,99 do 0,60 dolarów. Akcje ALXO wzrosły o 88,5% od początku roku, choć firma nie spełniła oczekiwań co do zysków w czterech ostatnich kwartałach, ze średnią negatywną niespodzianką na poziomie 12,82%.
• Szacowane straty na akcję Replimune na 2026 rok zmniejszyły się z 3,59 do 3,41 dolarów, a na 2027 rok z 2,42 do 2,33 dolarów. Akcje REPL spadły o 27,6% od początku roku. Firma przekroczyła oczekiwania co do zysków w jednym z ostatnich czterech kwartałów, w pozostałych trzech nie spełniła oczekiwań, ze średnią negatywną niespodzianką na poziomie 4,46%.

Wyróżniona akcja o dużym potencjale wzrostowym

Zespół badawczy Zacks zidentyfikował pięć akcji z silnym potencjałem do podwojenia wartości w nadchodzących miesiącach. Wśród nich Dyrektor ds. Badań Sheraz Mian wyróżnia mniej znaną firmę z branży komunikacji satelitarnej, która jest gotowa na znaczący wzrost. W miarę jak sektor kosmiczny ma osiągnąć wycenę biliona dolarów, rosnąca baza klientów tej firmy i prognozowany wzrost przychodów w 2025 roku sprawiają, że jest ona szczególną atrakcją. Choć nie każda z najlepszych propozycji osiąga takie wyniki, ta akcja może przewyższyć poprzednie wybory Zacks, takie jak Hims & Hers Health, które wzrosły o ponad 200%.

Dodatkowe darmowe raporty analizy akcji