Savara Inc (NASDAQ: SVRA) ogłosiła niedawno, że otrzymała 74-dniowy list od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

W liście wyraźnie zaznaczono, że FDA obecnie nie planuje zwoływać posiedzenia komitetu doradczego. Ten postęp oznacza, że Savara zrobiła ważny krok w procesie zatwierdzania regulacyjnego. Zazwyczaj FDA przeprowadza dogłębną ocenę innowacyjnych terapii podczas posiedzeń komitetu doradczego, a decyzja o pominięciu takiego spotkania może sugerować przyspieszenie procesu zatwierdzania. Firma poinformowała, że będzie nadal utrzymywać ścisłą komunikację z FDA i aktywnie promować ocenę odpowiednich leków. Rynek obserwuje, czy ten ruch oznacza, że projekty badawczo-rozwojowe Savara otrzymają szybszą odpowiedź ze strony regulatora.