FDA может одобрить химическое вещество волшебных грибов для лечения депрессии

В течение последних восьми лет компания Compass Pathways боролась за то, чтобы убедить Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), что химическое вещество, содержащееся в так называемых "волшебных грибах", может быть эффективно для помощи людям с лекарственно-устойчивой депрессией. Теперь, возможно, ей удалось достичь этой цели.

Компания объявила, что её синтетическая версия псилоцибина, активного компонента этих грибов, успешно прошла второе крупномасштабное клиническое испытание, вновь показав высокий уровень эффективности в лечении этого расстройства.

"[Это] первый классический психоделик, который последовательно достигает высоко статистически значимых результатов и клинически значимого эффекта, обладая в целом хорошо переносимым и безопасным профилем," — говорится в пресс-релизе компании.

Псилоцибин, называемый Comp360, в целом хорошо переносился и не вызвал никаких проблем с безопасностью. К шести неделям 25% участников первого исследования испытали "клинически значимое снижение" симптомов депрессии, сообщила компания. Во втором исследовании эта цифра выросла до 39%. Compass запросила встречу с FDA для организации рассмотрения результатов. При отсутствии неожиданных препятствий ожидается получение одобрения.

Инвесторы ожидали хороших новостей. Акции Compass за последние пять дней выросли на 24%.

Исследования и растущий интерес к грибам как средству для улучшения психического здоровья в некотором смысле напоминают то, что происходило с компаниями по производству каннабиса в 1970–1990-х годах. Хотя движение за легализацию марихуаны началось в конце 1960-х, оно не получило реального развития до 1973 года, когда Орегон декриминализовал это вещество. К 1975 году к ним присоединились Колорадо, Калифорния, Аляска, Мэн и Огайо.

Следующий важный этап был достигнут в 1996 году, когда Калифорния стала первым штатом, легализовавшим марихуану для медицинских целей. На данный момент 40 штатов легализовали использование медицинского каннабиса, а также пять территорий США и Округ Колумбия.

Сегодня грибы, содержащие псилоцибин, были декриминализированы в ряде городов, включая Денвер, штат Колорадо (2019); Окленд, штат Калифорния (2019); Кембридж, штат Массачусетс (2021) и Сиэтл, штат Вашингтон (2021). А штат Орегон в 2020 году легализовал "волшебные грибы" в лицензированных терапевтических учреждениях. Колорадо последовал их примеру в 2022 году.

"Это значительное достижение для области психиатрии — особенно среди пациентов с лекарственно-устойчивой депрессией, для которых доказать пользу традиционно было чрезвычайно сложно," — заявил Кабир Натх, генеральный директор Compass Pathways, в своём заявлении.