Битва за GLP-1: производитель Wegovy против компаний, выпускающих поддельные препараты для похудения

Провайдеры телемедицины предлагают доступные альтернативы популярным препаратам для похудения

Многие жители США, ищущие известные методы снижения веса, такие как Wegovy и Zepbound, обращаются к телемедицинским платформам, таким как Hims & Hers, которые предоставляют более доступные, компаундированные версии этих препаратов.

Изначально эти компаундированные препараты должны были быть широко доступны только в периоды дефицита брендовых медикаментов. Однако даже после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявило о завершении дефицита в 2025 году, телемедицинские компании продолжают снабжать пациентов компаундированными противоожирительными препаратами, часто корректируя дозировки и предлагая их по более низким ценам, чем у оригинальных производителей.

Novo Nordisk, производитель Wegovy, недавно подал иск против Hims & Hers. Телемедицинская компания в ответ назвала этот шаг прямой атакой на американцев, зависимых от компаундированных препаратов для снижения веса.

По данным организации по вопросам здравоохранительной политики KFF, примерно каждый восьмой американец использует препарат GLP-1 для контроля веса, диабета или связанных с этим проблем со здоровьем. Многие из этих людей сталкиваются с финансовыми трудностями, поскольку их страховка не покрывает такие препараты.

Обе компании, Novo Nordisk и Eli Lilly, снизили цены для тех, кто оплачивает препараты самостоятельно из-за отсутствия страхового покрытия. Потребители могут приобрести Wegovy или Zepbound напрямую у фармацевтических компаний, через телемедицинские сервисы или в таких розничных сетях, как Costco, Sam’s Club и на сайте TrumpRx для прямых продаж потребителям.

В связи с судебными действиями Novo Nordisk и усиленным надзором со стороны федеральных регуляторов возникли вопросы о том, сократят ли телемедицинские компании объемы продаж компаундированных, более дешевых версий популярных препаратов для похудения, таких как Wegovy и Zepbound.

Джон Кукельман, главный юрисконсульт Novo Nordisk, прокомментировал: «Мы ожидаем, что все аптеки, занимающиеся компаундированием в крупных масштабах, обратят внимание на этот иск и взвесят возможные последствия своей текущей деятельности».

Понимание судебных действий Novo Nordisk

9 февраля Novo Nordisk инициировала судебный процесс против Hims & Hers, обвинив телемедицинского провайдера в нарушении патентных прав путем продажи альтернативных версий Wegovy.

Этот иск последовал вскоре после того, как Hims & Hers объявила о намерении предлагать компаундированную таблетку Wegovy по стартовой цене $49 в месяц. Вскоре после предупреждения FDA о возможных мерах принуждения Hims & Hers отменила свои планы.

Представители Novo Nordisk заявили, что решение Hims & Hers ввести таблетированную форму Wegovy стало переломным моментом, подчеркнув, что никогда не было дефицита пероральной версии, и, следовательно, не было оснований для компаундированной альтернативы.

Кукельман отметил: «Нет оправданий, связанных с дефицитом. Это не только нарушение наших патентов, к которым мы относимся серьезно, но и подрывает всю систему одобрения лекарств в США».

Ответ Hims & Hers на возникший спор

Хотя Hims & Hers отказалась от интервью, компания заявила, что эффективное лечение ожирения требует индивидуального подхода. Они продолжают предлагать инъекционные препараты GLP-1.

Компания сообщает, что насчитывает около 2,5 миллионов подписчиков на свои медицинские услуги, при этом пользователи препаратов GLP-1 составляют лишь небольшую долю их клиентской базы.

«Ограничения в доступе, высокая стоимость и универсальный подход не являются необходимыми условиями для качественного здравоохранения», — заявили в Hims & Hers. «Наша ориентированная на клиента модель убирает барьеры, присущие традиционной медицине, давая потребителям больше возможностей заботиться о своем здоровье».

Wegovy: единственный одобренный FDA пероральный GLP-1 для снижения веса

В настоящее время только компания Novo Nordisk имеет одобрение FDA на пероральный препарат GLP-1 для снижения веса, что дает ей эксклюзивные права на продвижение этой таблетки для тех, кто предпочитает таблетки инъекциям.

Хауи Форман, директор программы MD/MBA Йельского университета, отметил: «Пероральный Wegovy представляет собой значительную возможность для продаж компании Novo Nordisk. Многим людям таблетки значительно предпочтительнее инъекций».

Во время недавнего отчета о доходах руководители Novo Nordisk отметили быстрый рост популярности перорального препарата — еженедельно выписывается более 50 000 рецептов, причем большинство ранних пользователей оплачивают их наличными.

Стартовая цена таблетки Wegovy составляет $149, что примерно на $200 дешевле инъекционной формы.

Однако эта эксклюзивность может вскоре закончиться, поскольку пероральный препарат для снижения веса от Eli Lilly — orforglipron — может получить одобрение FDA уже в апреле.

Форман отметил, что рост конкуренции уже приводит к снижению цен. Несмотря на то что прейскурантная стоимость препаратов для снижения веса от Novo и Lilly превышает $1000, большинство застрахованных пациентов платят значительно меньше благодаря франшизам или другим личным выплатам.

Согласно исследованию Mercer, в 2025 году 49% крупных работодателей покрывали препараты GLP-1, по сравнению с 41% в 2023 году.

Обе компании, Novo и Lilly, также снизили цены для покупателей, оплачивающих самостоятельно. Lilly теперь предлагает месячный запас флаконов Zepbound 2,5 мг за $299 против прежних $349, а флаконы 5 мг — за $399.

Novo Nordisk снизила стоимость инъекционного Wegovy и большинства дозировок Ozempic до $349 в месяц для клиентов, покупающих напрямую или через партнеров, против прежних $499.

«Фактические личные траты на эти препараты значительно снизились за последний год», — сказал Форман. — «Мы ожидаем, что эта тенденция сохранится».

Регуляторный надзор за компаундированными препаратами

После того как Hims & Hers объявила о планах предлагать компаундированную таблетку Wegovy, FDA заявила, что примет строгие меры в отношении компаний, массово продающих компаундированные препараты GLP-1.

FDA отметило: «Эти действия направлены на защиту потребителей от лекарств, качество, безопасность или эффективность которых не могут быть подтверждены».

6 февраля главный юрисконсульт Министерства здравоохранения и социальных служб Майк Стюарт сообщил, что деятельность Hims & Hers была передана в Министерство юстиции для расследования возможных нарушений федерального законодательства о лекарствах.

Novo Nordisk заявила, что собственные тесты компании выявили наличие примесей в компаундированных инъекционных ингредиентах Wegovy до 86%, а в компаундированных таблетках — до 75%.

Компания подчеркнула, что даже небольшое количество примесей может поставить под угрозу безопасность и эффективность препарата.

Представители Novo сравнили строгие стандарты, применяемые к одобренным FDA препаратам, таким как Wegovy и Ozempic, с менее строгими требованиями к телемедицинским и компаундированным аптекам, которые не обязаны проводить масштабные клинические исследования.

Кукельман заявил: «Мы вкладываем десятилетия в исследования и тестирование, чтобы убедиться, что наши лекарства безопасны и эффективны как в применении, так и в производстве».

Hims & Hers защищает свои методы, утверждая, что все компаундированные ингредиенты поступают из зарегистрированных в FDA предприятий и проходят тестирование на примеси.

«Мы сотрудничаем исключительно с лицензированными аптеками, которые придерживаются строгих стандартов качества», — заявила компания.

Мнения медицинских специалистов

Другие компании, работающие в сфере снижения веса, утверждают, что компаундированные аптеки играют жизненно важную роль для пациентов, которым необходимы индивидуальные препараты.

Доктор Майкл Снайдер, специалист по лечению ожирения в FuturHealth, объяснил, что компаундированные аптеки могут адаптировать препараты для тех, кто не переносит стандартные дозы, приведя пример индивидуальных рецептов статинов для лечения высокого кровяного давления.

Однако Снайдер отметил, что всплеск спроса на препараты для снижения веса создал уникальную ситуацию. «С этими препаратами GLP-1 это стало своего рода Диким Западом», — сказал он.

Снайдер подчеркнул, что для управления ожирением требуется не только медикаментозная терапия. Он предупредил, что многие компании отпускают рецептурные препараты для снижения веса без достаточного медицинского контроля.

Он добавил, что некоторые пациенты могут не получать достаточного количества питательной пищи во время приема этих препаратов, другие же могут столкнуться с побочными эффектами, которые можно устранить, скорректировав дозировку.

«Моя задача — помочь пациентам достичь устойчивого и здорового снижения веса», — сказал Снайдер. — «Быстрая потеря веса возможна, но для достижения этого безопасным образом требуется тщательное управление».