Акции MRNA растут после одобрения КОИР комбинированной вакцины от COVID-19 и гриппа

Акции Moderna растут после положительной рекомендации CHMP

Акции Moderna выросли примерно на 4% в пятницу после того, как компания сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрить mCombriax (mRNA-1083). Эта вакцина, основанная на технологии mRNA, предназначена для защиты как от COVID-19, так и от гриппа.

Следующие шаги для mCombriax в ЕС

Рекомендация CHMP теперь будет рассмотрена Европейской комиссией, финальное решение ожидается в ближайшее время. В случае одобрения mCombriax станет четвертым продуктом Moderna, доступным на европейском рынке, вместе со Spikevax, mNexspike (обе вакцины против COVID-19) и вакциной против RSV mResvia.

Результаты клинических испытаний поддерживают одобрение

Положительное заключение CHMP основано на результатах ключевого клинического исследования фазы III, в ходе которого были достигнуты основные цели. Исследование показало, что однократная доза mCombriax вызывает более сильный иммунный ответ против COVID-19 и гриппа по сравнению с уже одобренными моновакцинами для каждой болезни.

В крупномасштабном исследовании приняли участие около 8 000 взрослых, разделенных на две возрастные группы. Первая группа, взрослые в возрасте 65 лет и старше, получили либо mCombriax, либо комбинацию Fluzone HD (высокодозированная вакцина против гриппа от Sanofi) и Spikevax. Вторая группа, взрослые 50-64 лет, сравнивала mCombriax с Fluarix (стандартная доза грипповой вакцины компании GSK), введенной вместе со Spikevax.

Динамика акций MRNA в 2024 году

С начала года цена акций Moderna выросла примерно на 82%, значительно опережая средний рост отрасли в 10%.

Детали о mCombriax и регуляторный прогресс

mCombriax — это комбинация mNexspike от Moderna и mRNA-1010, экспериментальной вакцины от гриппа. Регуляторные заявления рассматриваются в США, Европе, Канаде и Австралии, а решение FDA ожидается к 5 августу 2026 года.

Moderna изначально подала заявку на одобрение mCombriax в FDA, но отозвала ее в мае 2025 года после того, как ведомство запросило больше данных по эффективности компонента против гриппа. С тех пор компания предоставила необходимые данные в рамках заявки по mRNA-1010 и ожидает дальнейших отзывов от FDA относительно возможного повторного направления заявки по mCombriax.

Регуляторные сложности в США

Спрос на вакцины в США испытал влияние из-за усиления контроля со стороны регуляторов. Изначально FDA отклонило рассмотрение заявки на mRNA-1010, сославшись на то, что сравнительная вакцина, использованная в исследовании, не была лучшим стандартом лечения. Однако после того, как Moderna предложила пересмотреть подход к одобрению на основе возрастных групп, FDA изменила свою позицию. Обновленная заявка предусматривает полное одобрение для взрослых 50–64 лет и ускоренное одобрение для лиц 65 лет и старше.

Информация об акциях Moderna, Inc.

Для получения подробной информации о котировках и динамике акций Moderna посетите официальные страницы с графиками и котировками.

Текущий рейтинг Zacks для Moderna

У Moderna рейтинг Zacks #3 (держать).

Топ-5 акций с высоким потенциалом роста

• Акция №1: Прорывная компания, демонстрирующая сильный рост и устойчивость
• Акция №2: Демонстрирует бычьи признаки и потенциал для восстановления
• Акция №3: Считается одной из самых привлекательных инвестиционных возможностей
• Акция №4: Лидер быстрорастущей отрасли
• Акция №5: Инновационная омниканальная платформа, готовая к масштабированию

Многие из этих акций пока малоизвестны на Уолл-стрит, что открывает возможности для ранних инвестиций. Предыдущие рекомендации из этого отчета обеспечили прибыль в размере +171%, +209% и +232%.