Mirum завершила набор и отбор участников для исследования заболеваний печени

Mirum Pharmaceuticals продвигает испытания препарата против HDV

Компания Mirum Pharmaceuticals (MIRM) успешно завершила набор участников в фазу III клинического исследования AZURE-1, в котором оценивается эффективность brelovitug в лечении хронической инфекции вируса гепатита D (HDV). Одновременно компания завершила процесс скрининга для исследования фазы III AZURE-4, также посвящённого brelovitug для HDV.

Компания ожидает опубликовать предварительные 24-недельные результаты по обоим исследованиям AZURE-1 и AZURE-4 во второй половине 2026 года. Эти данные, как предполагается, послужат основой для подачи в 2027 году заявки на получение лицензии на биопрепарат (BLA) для brelovitug для HDV в FDA, что может открыть путь к запуску продукта на рынок.

После этого объявления цена акций Mirum вчера снизилась на 5,6%.

С начала этого года акции Mirum выросли на 11,2%, что превышает средний отраслевой прирост в 8,1%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

Обновление по разработке brelovitug для HDV

В январе 2026 года Mirum расширила свой портфель, приобретя частную биотехнологическую компанию Bluejay Therapeutics. Благодаря этой сделке в линейку Mirum был включён brelovitug — полностью человеческое моноклональное антитело, направленное против хронического HDV.

Этот стратегический шаг усиливает позиции Mirum в области тяжёлых заболеваний печени.

Brelovitug уже получил статус Breakthrough Therapy от FDA для лечения хронической инфекции HDV.

HDV известен как особенно агрессивная форма гепатита с быстрым развитием болезни и крайне ограниченным количеством доступных терапий.

В обоих исследованиях AZURE-1 и AZURE-4 комбинированная конечная точка включает вирусологический ответ и нормализацию уровня АЛТ через 24 недели, что соответствует рекомендациям FDA по ускоренному одобрению brelovitug при HDV.

Коммерческие продукты Mirum и рост выручки

Ключевой продукт Mirum — Livmarli (maralixibat) — это пероральный ингибитор IBAT, одобренный по всему миру для лечения холестатического зуда у пациентов с синдромом Аладжилля (ALGS). В США и Европе препарат также одобрен для отдельных случаев прогрессирующего семейного внутрипечёночного холестаза (PFIC).

FDA недавно одобрило новую форму Livmarli в виде таблеток для применения у пациентов с ALGS и PFIC, страдающих холестатическим зудом.

В 2025 году Livmarli принес компании $360 млн чистых продаж, что на 68,8% больше, чем в предыдущем году, и составляет значительную часть выручки Mirum.

Помимо Livmarli, Mirum демонстрирует уверенные результаты в продаже капсул Cholbam и таблеток Ctexli, одобренных для лечения некоторых редких заболеваний. Совокупные продажи этих продуктов на основе желчных кислот выросли за год на 31% и достигли $161,3 млн в 2025 году.

Результаты акций Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Рейтинги акций и альтернативы в биотехнологическом секторе

В настоящее время Mirum имеет рейтинг Zacks #3 (держать).

К другим биотехнологическим компаниям с более высоким рейтингом Zacks относятся:

• ANI Pharmaceuticals (ANIP)
• ALX Oncology Holdings (ALXO)
• Replimune Group (REPL)

Все три имеют рейтинг Zacks #2 (покупать).

Основные показатели за последнее время

• За последние два месяца прогнозируемая прибыль на акцию ANI Pharmaceuticals в 2026 году выросла с $8,08 до $8,22, а в 2027 году — с $9,25 до $9,90. Акции ANIP с начала года потеряли 4,2%. Компания превысила ожидания по прибыли в каждом из последних четырёх кварталов со средним положительным сюрпризом в 22,21%.
• Ожидаемый убыток на акцию для ALX Oncology в 2026 году сократился с $1,21 до $0,88, а в 2027 году — с $0,99 до $0,60. С начала года акции ALXO выросли на 88,5%, однако компания не оправдала прогнозы по прибыли во всех последних четырёх кварталах, со средним отрицательным сюрпризом в 12,82%.
• Прогнозируемый убыток на акцию для Replimune в 2026 году уменьшился с $3,59 до $3,41, а в 2027 году — с $2,42 до $2,33. С начала года акции REPL упали на 27,6%. Компания превысила ожидания по прибыли в одном из четырёх последних кварталов, не дотянула в остальных трёх, со средним отрицательным сюрпризом в 4,46%.

Перспективная акция с высоким потенциалом роста

Исследовательская команда Zacks выделила пять акций с высоким потенциалом удвоения стоимости в ближайшие месяцы. Среди них директор по исследованиям Шераз Миан отмечает малоизвестную компанию по спутниковой связи, готовую к значительному росту. По мере того, как космическая индустрия стремится к триллионной оценке, расширяющаяся клиентская база этой компании и прогнозируемый рост выручки в 2025 году делают её фаворитом. Хотя не каждая топ-выборка достигает подобных результатов, данная акция может превзойти прошлые успехи Zacks, такие как Hims & Hers Health, принесшие более 200% роста.

Дополнительные бесплатные аналитические отчёты по акциям