INCY Yevropa Komissiyasidan Zynyz onkologiya dori vositasi ko'rsatmasini kengaytirish uchun ruxsat oldi

Incyte'ning Zynyz Yevropada kengaytirilgan tasdiq olishi

Incyte, Yevropa Komissiyasi o'zining qisqa rak davolash vositasi Zynyz (retifanlimab) uchun tasdiqlangan foydalanishlarni kengaytirganini e'lon qildi va bu, mintaqada ikkinchi indikatsiyani bildiradi.

Ushbu yangi tasdiq, Zynyz'ni kimyoterapiya bilan birgalikda Yevropa Ittifoqi doirasida etuk yoki operatsiya qilib bo'lmaydigan mahalliy qayta namoyon bo'lgan squamous cell carcinoma of the anal canal (SCAC) bilan kasallangan kattalar uchun birinchi darajali davolash sifatida ishlatishga imkon beradi.

Zynyz PD-1 immun nazorat nuqtasi inhibitörü sifatida ishlaydi, bu esa immun tizimga rak hujayralarini yaxshiroq aniqlash va kurashish imkonini beradi.

Ushbu tartibga solishdagi yutuq muhimdir, chunki u Yevropada yangi tashxis qo'yilgan ilg'or SCAC bemorlari uchun birinchi tizimli terapiyani taqdim etadi va Incyte’ning onkologiya portfelini yanada mustahkamlaydi.

O‘tgan yil davomida Incyte’ning aksiyalari 34.4% ga oshib, soha o‘rtacha o‘sishidan (12.5%) katta ustunlik ko‘rsatdi.

Rasm manbasi: Zacks Investment Research

EC tomonidan tasdiq tafsilotlari

Yevropa Komissiyasining qarori 3-bosqich POD1UM-303 (InterAACT2) klinik sinov maʼlumotlari asosida qabul qilindi. Bu tadqiqotda Zynyz va platinum asosli kimyoterapiya (karboplatin va paclitaxel) SCAC bilan kasallangan, ilgari tizimli kimyoterapiya olmagan kattalar orasida plasebo va kimyoterapiyaga nisbatan solishtirildi.

Tadqiqot natijalari Zynyz kasallik rivojlanishi yoki o‘lim xavfini 37% ga kamaytirganini ko‘rsatdi. Zynyz qabul qilgan bemorlar uchun kasallikning rivojlanmasdan o‘tgan o‘rtacha davri 9.3 oy bo‘ldi, plasebo qabul qilganlar uchun esa 7.4 oy.

Qo‘shimcha afzalliklar ikkilamchi mezonlarda, masalan, umumiy omon qolish ko‘rsatkichlarida ham kuzatildi.

Zynyz-kimyoterapiya kombinatsiyasining xavfsizlik profili odatda PD-1 inhibitörleri kimyoterapiya bilan birga ishlatilganda kuzatiladigan holatlarga mos keldi.

Ushbu tasdiq yanvar 2026-yilda Yevropa Dori-darmon Agentligining Inson uchun Tibbiy Mahsulotlar Qo‘mitasi (CHMP) tomonidan berilgan musbat tavsiyadan keyin berildi.

Zynyz allaqachon AQSh va Yaponiyada operatsiya qilib bo‘lmaydigan mahalliy qayta namoyon bo‘lgan yoki etuk SCAC bilan kasallangan kattalar uchun birinchi darajali davolash sifatida tasdiqlangan. AQShda u, shuningdek, platina asosli kimyoterapiyani qabul qilolmaydigan yoki kasalligi rivojlangan bemorlar uchun yakka dorivor sifatida tasdiqlangan.

Bundan tashqari, Zynyz AQSh, Yevropa Ittifoqi, Kanada va Shveysariyada metastatik yoki qayta namoyon bo‘lgan mahalliy ilg‘or Merkel hujayrali carcinoma bo‘lgan kattalar uchun monoterapiya sifatida tasdiqlangan.

Incyte AQShda Zynyz’ni bozorlash bilan shug‘ullanadi va 2017-yildan beri MacroGenics bilan eksklyuziv hamkorlik asosida retifanlimab bo‘yicha global huquqlarga ega.

Retifanlimab uchun POD1UM klinik dasturi bir necha ongoing tadqiqotlarni, jumladan POD1UM-303 va POD1UM-202’ni, turli solid o‘sma turlari bo‘yicha o‘z ichiga oladi.

Incyte portfeli va pipeline o‘sishi

Incyte mahsulot portfelini kengaytirish va yangi terapiyalarni ishlab chiqarish orqali daromadlarni diversifikatsiya qilishga e’tibor bermoqda.

Hozirda Jakafi kompaniyaning asosiy mahsuloti sifatida qolmoqda va uning daromadining katta qismini tashkil etadi.

Jakafi, JAK1/JAK2 inhibitörü, bir nechta holatlar uchun tasdiqlangan: hydroxyurea’dan javob olmagan yoki toqat qilmagan kattalar uchun polycythemia vera, o‘rta yoki yuqori xavfli myelofibrosis va 12 yoshdan katta bemorlar uchun o‘tkir hamda surunkali graft-versus-host kasalligi.

Jakafi’ning savdosi barcha tasdiqlangan hollarda kuchli bo‘lib qolmoqda va mahsulot o‘z pozitsiyasini saqlab qoladi deb kutilyapti.

Incyte Jakafi’ni AQShda tarqatadi, Novartis esa uni Jakavi nomi ostida AQShdan tashqarida bozorlash bilan shug‘ullanadi. Incyte Novartis’dagi bu xalqaro savdo uchun royalti oladi.

Kompaniyaning umumiy o‘sishi Pemazyre, Monjuvi va Tabrecta kabi yangi dorilarni muvaffaqiyatli qabul qilinishi bilan qo‘llab-quvvatlanmoqda.

Tabrecta (capmatinib), metastatic non-small cell lung cancer uchun tasdiqlangan, Novartis tomonidan global ishlab chiqilgan va tarqatilgan, Incyte esa savdolardan royalti oladi.

Incyte’ning ilmiy pipeline’i tez rivojlanmoqda va yil oxirigacha 14 ta muhim klinik sinovlarni boshlashni rejalashtirmoqda.

Aktsiyalar reytingi va muhim raqobatchilar

Incyte hozirda Zacks Rank #3 (Hold) darajasiga ega.

Farmatsevtika va biotexnologiya sohasidagi boshqa muhim kompaniyalar qatoriga Catalyst Pharmaceuticals (CPRX) va ANI Pharmaceuticals (ANIP) kiradi. Catalyst Pharmaceuticals Zacks Rank #1 (Strong Buy), ANI Pharmaceuticals esa Zacks Rank #2 (Buy) darajasiga ega.

• Oxirgi ikki oyda Catalyst Pharmaceuticals’ning 2026-yil uchun bir aksiya hisobiga prognoz qilingan daromadi $2.53 dan $2.82 ga, 2027-yil uchun esa $2.85 dan $3.20 ga oshdi. Kompaniya aksiyalari o‘tgan yilda 17%ga qadrlangan.
• Catalyst Pharmaceuticals oxirgi to‘rt chorakda daromad prognozlarini doimiy ravishda oshirib kelmoqda va o‘rtacha ijobiy syurpriz 35,19%ni tashkil etmoqda.
• ANI Pharmaceuticals’ning 2026-yil uchun prognoz qilingan daromadi $8.20 dan $9.00 ga, 2027-yil uchun esa $9.25 dan $10.10 ga oxirgi 60 kun ichida oshdi. Kompaniya aksiyalari o‘tgan yilda 25.9% ga oshgan.
• ANI Pharmaceuticals ham oxirgi to‘rt chorakda daromad prognozlarini oshirib, o‘rtacha 22,21% syurprizga erishgan.

Yuqori o‘sish potensialiga ega aktsiyalar

Zacks mutaxassislari kelgusi yil ichida qiymati ikki barobar oshishi mumkin bo‘lgan beshta aktsiyani aniqladilar. Har bir tavsiya bu natijaga erishmasa-da, avvalgi tanlovlar 112%, 171%, 209% va hatto 232% daromad bergan.

Bu istiqbolli aktsiyalarning ko‘pi Wall Street’da keng kuzatilmaydi, bu esa dastlabki investorlar uchun noyob imkoniyat yaratadi.

Qo‘shimcha manbalar