FDA chấp thuận đơn xin phê duyệt phương pháp điều trị tâm thần phân liệt tác dụng kéo dài mới của Teva

Teva Pharmaceuticals Industries Ltd (NYSE:TEVA) vào thứ Sáu đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận Đơn Đăng ký Thuốc Mới (NDA) cho dạng tiêm kéo dài tác dụng olanzapine dạng hỗn dịch.

Khả năng Được FDA Phê duyệt Thuốc Điều Trị Tâm Thần Phân Liệt

Đơn đăng ký tiếp thị cho TEV-‘749 dựa trên kết quả từ thử nghiệm SOLARIS Giai đoạn 3, cho thấy hiệu quả và hồ sơ an toàn tương đương với các dạng olanzapine hiện đang có trên thị trường.

Loại thuốc nghiên cứu này nhằm cải thiện sự tuân thủ điều trị cho những người sống chung với tâm thần phân liệt, giải quyết một khoảng trống quan trọng trong chăm sóc.

Trong thử nghiệm SOLARIS, TEV-‘749 được tiêm dưới da mỗi tháng một lần, và không có bằng chứng nào cho thấy cần phải theo dõi sau khi tiêm, điều này thường bắt buộc với các dạng khác.

Việc NDA này được chấp nhận đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với Teva khi họ tìm cách cung cấp một lựa chọn tác dụng kéo dài cho các bệnh nhân phụ thuộc vào olanzapine.

TEV-‘749 sử dụng SteadyTeq, một công nghệ đồng polymer độc quyền của Medincell, giúp kiểm soát, duy trì và giải phóng olanzapine một cách ổn định.

Thuốc điều trị tâm thần phân liệt khác của công ty, Uzedy (risperidone), đã mang lại doanh thu 191 triệu đô la trong năm tài chính 2025, tăng 63%, vượt kỳ vọng của ban lãnh đạo là từ 190 triệu đến 200 triệu đô la.

Phân Tích Kỹ Thuật

Hiện tại, cổ phiếu đang giao dịch thấp hơn 10,5% so với đường trung bình động đơn giản (SMA) 20 ngày và thấp hơn 8,2% so với SMA 100 ngày, cho thấy một số yếu điểm ngắn hạn. Trong 12 tháng qua, cổ phiếu đã tăng 12,4% và hiện đang ở gần mức đỉnh 52 tuần hơn là đáy.

RSI ở mức 50,00, cho thấy vùng trung tính, trong khi MACD ở mức 0,10, thấp hơn đường tín hiệu ở mức 0,15, cho thấy áp lực giảm giá trên cổ phiếu. Sự kết hợp giữa RSI trung tính và MACD giảm giá cho thấy động lực thị trường đang pha trộn.

• Kháng cự chính: $37.00
• Hỗ trợ chính: $32.00

Đồng thuận của các nhà phân tích & Động thái gần đây: Cổ phiếu được đánh giá Mua với mục tiêu giá trung bình là $34.09. Các động thái gần đây của các nhà phân tích bao gồm:

• Truist Securities: Mua (Nâng mục tiêu lên $42.00) (18/2)
• Goldman Sachs: Mua (Nâng mục tiêu lên $45.00) (9/2)
• Barclays: Overweight (Nâng mục tiêu lên $38.00) (30/1)

Biến động giá TEVA: Cổ phiếu Teva Pharmaceutical Indus giảm 1,37% xuống còn $33.75 trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa vào thứ Hai, theo dữ liệu từ Benzinga Pro.

Hình ảnh qua Shutterstock